Sildenafil Vitória 100 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Sildenafil

Διαθέσιμο από:

Faes Farma Portugal, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BE03

INN (Διεθνής Όνομα):

Sildenafil

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Sildenafil, citrato 140.48 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 8 unidade(s)

Kατηγορία:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

sildenafil

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5652664 CNPEM: 50017594 CHNM: 10049800 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2015-05-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Sildenafil Vitória 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Vitória 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Vitória 100 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sildenafil Vitória e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Vitória
3. Como tomar Sildenafil Vitória
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sildenafil Vitória e para que é utilizado
Sildenafil Vitória contém a substância ativa sildenafil, que
pertence a um grupo de
medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5
(PDE5). Este
medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis,
permitindo o
afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado.
Sildenafil Vitória só o ajudará a obter uma ereção se for
sexualmente estimulado.
Sildenafil Vitória é um tratamento para os homens adultos com
disfunção eréctil,
mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem
não
consegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada
à atividade
sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Vitória
Não tome Sildenafil Vitória
- se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
22-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil Vitória 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Vitória 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Vitória 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 35,12 mg de citrato de
sildenafil
equivalente a 25 mg de sildenafil.
Cada comprimido revestido por película contém 70,24 mg de citrato de
sildenafil
equivalente a 50 mg de sildenafil.
Cada comprimido revestido por película contém 140,48 mg de citrato
de sildenafil
equivalente a 100 mg de sildenafil.
Excipiente com efeito conhecido:
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
25 mg: comprimidos azuis, triangulares, biconvexos, com a gravação
“25” numa das
faces.
50 mg: comprimidos azuis, triangulares, biconvexos, com a gravação
“50” numa das
faces.
100 mg: comprimidos azuis, triangulares, biconvexos, com a gravação
“100” numa
das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sildenafil Vitória está indicado no tratamento de adultos do sexo
masculino com
disfunção erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter
uma ereção do
pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Para que Sildenafil Vitória seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Utilização em adultos
APROVADO EM
22-02-2021
INFARMED
A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora
antes da
atividade sexual.
Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para
100 mg ou
diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de 100 mg. A
frequência
máxima de administração é de uma vez ao dia. No caso de Sildenafil
Vitória ser
administrado com alimentos, o início da atividade pode ser atrasado
em comparação
com o estado de jejum (ver secção 5