SILDENAFIL VIATRIS

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Sildenafil

Διαθέσιμο από:

VIATRIS PHARMA S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BE03

INN (Διεθνής Όνομα):

Sildenafil

Μονάδες σε πακέτο:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2 COMPRESSE IN BLIST

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Sildenafil

Περίληψη προϊόντος:

041914021 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041914033 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041914084 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041914096 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041914108 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041914072 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041914159 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041914019 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041914110 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041914134 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041914045 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041914058 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041914060 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041914122 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041914146 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Sildenafil Viatris 25 mg, 50 mg o 100 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Sildenafil Viatris e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafil Viatris
3.
Come prendere Sildenafil Viatris
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sildenafil Viatris
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Sildenafil Viatris e a che cosa serve
Sildenafil Viatris contiene il principio attivo sildenafil (come
citrato) che appartiene alla classe dei
medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5
(PDE5). Aiuta a rilassare i vasi
sanguigni nel pene, consentendo l’afflusso di sangue al pene quando
è sessualmente stimolato.
Questo medicinale l’aiuterà ad avere un’erezione solo se è
sessualmente stimolato.
Questo medicinale è un trattamento per gli uomini adulti che
presentano disfunzione erettile, talvolta
chiamata impotenza. Questa condizione si verifica quando un uomo non
riesce a raggiungere o a
mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafil Viatris
Non prenda Sildenafil Viatris
−
Se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
−
Se assume medicinali chiamati nitrati, perché questa combinazione
può

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sildenafil Viatris 25 mg compresse rivestite con film
Sildenafil Viatris 50 mg compresse rivestite con film
Sildenafil Viatris 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 25 mg, 50 mg o 100 mg di sildenafil (come
citrato).
Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato
1 mg per la compressa da 25 mg.
2 mg per la compressa da 50 mg.
4 mg per la compressa da 100 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
25 mg: Compresse di colore bianco-biancastro, a forma di diamante
arrotondato, di dimensione 9,2 x
6,7 mm, con impresso “25” da un lato.
50 mg: Compresse di colore bianco-biancastro, a forma di diamante
arrotondato, di dimensione 11,2
x 8,1 mm, con impresso “50” da un lato.
100 mg: Compresse di colore bianco-biancastro, a forma di diamante
arrotondato, di dimensione
14,1 x 10,2 mm, con impresso “100” da un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento di soggetti con disfunzione erettile, ovvero
l’incapacità a raggiungere o a mantenere
un’erezione idonea per un’attività sessuale soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché Sildenafil Viatris
possa essere efficace.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Uso negli adulti
La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un’ora
prima dell’attività sessuale. In
base all’efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere
aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg.
La dose massima raccomandata è di 100 mg. Il prodotto non deve essere
somministrato più di una
volta al giorno. Se Sildenafil Viatris viene assunto insieme ai pasti,
l’insorgenza dell’azione può
essere ritardata rispetto all’assunzione a digiuno (vedi paragrafo
5.2).
Popolazioni speciali
Anziani
Nei pazienti anziani (≥ 65 anni) non sono necessari aggiustamenti
posologici.
Documento reso disponi