SILDENAFIL PHARMATHEN 100MG FILM COATED TABLETS
Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
24-06-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
24-06-2021
Δραστική ουσία:
SILDENAFIL CITRATE
Διαθέσιμο από:
PHARMATHEN S.A. (0000009374) 6 DERVENAKION STR, PALLINI, ATTIKIS, 15351
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
G04BE03
INN (Διεθνής Όνομα):
SILDENAFIL
Δοσολογία:
100MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
FILM COATED TABLETS
Σύνθεση:
SILDENAFIL CITRATE (8000001620) 140,482MG
Οδός χορήγησης:
ORAL USE
Τρόπος διάθεσης:
Αμοιβαία Αναγνώριση
Θεραπευτική περιοχή:
SILDENAFIL
Περίληψη προϊόντος:
Αρ. διαδικασίας: SE/H/1334/03/MR CHANGE TO CY/H/0109/003/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sildenafil Pharmathen 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Sildenafil Pharmathen 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Sildenafil Pharmathen 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg σιλδεναφίλης
(ως κιτρικό άλας)
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg σιλδεναφίλης
(ως κιτρικό άλας)
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg σιλδεναφίλης
(ως κιτρικό άλας)
Έκδοχο με γνωστή δράση: Λακτόζη
Κάθε δισκίο περιέχει 1.8 mg μονοϋδρική
λακτόζη.
Κάθε δισκίο περιέχει 3.6 mg μονοϋδρική
λακτόζη.
Κάθε δισκίο περιέχει 7.2 mg μονοϋδρική
λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα Sildenafil Pharmathen 25 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκού
χρώματος, σχήματος οβάλ, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
με πάχος
2,9 mm, μήκος 10,4 mm και πλάτος 5,6 mm, επίπεδα
από τη μία πλευρά και χαραγμένα
με «B9» στην άλλη.
Τα Sildenafil Pharmathen 50 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκού
χρώματος, σχήματος οβάλ, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
με πάχος
3,8 m
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sildenafil Pharmathen 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Sildenafil Pharmathen 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Sildenafil Pharmathen 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg σιλδεναφίλης
(ως κιτρικό άλας)
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg σιλδεναφίλης
(ως κιτρικό άλας)
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg σιλδεναφίλης
(ως κιτρικό άλας)
Έκδοχο με γνωστή δράση: Λακτόζη
Κάθε δισκίο περιέχει 1.8 mg μονοϋδρική
λακτόζη.
Κάθε δισκίο περιέχει 3.6 mg μονοϋδρική
λακτόζη.
Κάθε δισκίο περιέχει 7.2 mg μονοϋδρική
λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα Sildenafil Pharmathen 25 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκού
χρώματος, σχήματος οβάλ, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
με πάχος
2,9 mm, μήκος 10,4 mm και πλάτος 5,6 mm, επίπεδα
από τη μία πλευρά και χαραγμένα
με «B9» στην άλλη.
Τα Sildenafil Pharmathen 50 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκού
χρώματος, σχήματος οβάλ, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
με πάχος
3,8 m
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
