Sildenafil "Orion" 25 mg filmovertrukne tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

SILDENAFILCITRAT

Διαθέσιμο από:

Orion Corporation

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BE03

INN (Διεθνής Όνομα):

Sildenafil citrate

Δοσολογία:

25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmovertrukne tabletter

Αρχείο Π.Χ.Π.

21. JULI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SILDENAFIL "ORION", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26812
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sildenafil "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg
Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25 mg sildenafil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Tartrazin 5
mikrogram.
50 mg
Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 50 mg sildenafil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Tartrazin 9
mikrogram.
100 mg
Hver tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 100 mg
sildenafil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Tartrazin 18
mikrogram.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Blå, filmovertrukne, afrundede, cirkelformede tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af mænd med erektil dysfunktion, hvilket er manglende evne
til at opnå eller
vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig til
tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Seksuel stimulation er nødvendig for at Sildenafil "Orion" kan virke.
_45601_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Anvendelse hos voksne
Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før
seksuel aktivitet. På
basis af effekt og tolerance kan dosis øges til 100 mg eller sænkes
til 25 mg. Den
anbefalede maksimale dosis er 100 mg. Den anbefalede maksimale
dosisfrekvens er 1 gang
i døgnet. Hvis Sildenafil "Orion" indtages sammen med føde, kan
virkningens indtræden
forsinkes i forhold til indtagelse under fastende forhold (se pkt.
5.2).
Særlige populationer
_Ældre_
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter.
_Nedsat nyrefunktion_
Dosisanbefalingerne under “Anvendelse hos voksne" gælder for
patienter med let til
moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance = 30-80 ml/min.).
Da sildenafil clearance er nedsat hos patienter med alvorligt nedsat
nyrefunktion
(kreatininclearance <30 ml/min) skal en 25 mg dosis overvejes.
Vurde