SILDENAFIL MEDANA 100 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

szildenafil

Διαθέσιμο από:

Medana Pharma SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BE03

INN (Διεθνής Όνομα):

sildenafil

Μονάδες σε πακέτο:

1x 4x

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

1x OGYI-T-21039 / 05; 4x OGYI-T-21039 / 06

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2009-10-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SILDENAFIL MEDANA 25 MG, 50 MG, 100 MG FILMTABLETTA
szildenafil
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil Medana és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sildenafil Medana szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sildenafil Medana-t ?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sildenafil Medana-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SILDENAFIL MEDANA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sildenafil Medana az úgynevezett 5-ös típusú foszfodiészteráz
(PDE5)-gátlók gyógyszercsoportjába
tartozik.
A Sildenafil Medana férfiak merevedési zavarainak, más néven
impotenciájának kezelésére szolgál.
Ez azt jelenti, hogy a férfi nem képes olyan mértékű merevedést
elérni, illetve fenntartani, ami
megfelelő a nemi aktushoz.
A Sildenafil Medana hatását úgy fejti ki, hogy segít ellazítani a
hímvessző ereit és ezzel lehetővé teszi,
hogy nemi izgalom hatására vér áramoljon a hímvesszőbe. A
Sildenafil Medana csak szexuális
izgalom előidézésével együtt segíti a merevedés létrejöttét.
Ne szedje a Sildenafil Medana-t, ha Önnek
nincs merevedési zavara.
Ne szedjen Sildenafil Medana-t, ha Ön nő.
2.
TUDNIVALÓK A SILDENAFIL MEDANA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SILDENAFIL

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SILDENAFIL MEDANA 25 MG FILMTABLETTA
SILDENAFIL MEDANA 50 MG FILMTABLETTA
SILDENAFIL MEDANA 100 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg, 50 mg vagy 100 mg szildenafil (szildenafil-citrát
formájában),filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
25 mg: kék színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 6
mm átmérőjű tabletta.
50 mg: kék színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 8
mm átmérőjű tabletta.
100 mg: kék színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 10
mm átmérőjű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Férfiak erectilis dysfunctiojának, vagyis a kielégítő szexuális
teljesítéshez szükséges pénisz erekció
elérésére, illetve fenntartására való képtelenség kezelése.
A szildenafil hatásának eléréséhez szexuális ingerlés
szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
ALKALMAZÁS FELNŐTTEKNÉL
A javasolt dózis 50 mg, amit szükség szerint, megközelítőleg 1
órával a szexuális aktus előtt kell
bevenni. A hatásosságtól és tolerálhatóságtól függően az
adag 100 mg-ra növelhető vagy 25 mg-ra
csökkenthető. A javasolt maximális dózis 100 mg. A készítmény
alkalmazása naponta legfeljebb
egyszer ajánlott. Az étkezés közben bevett szildenafil hatásának
megjelenése késhet az éhgyomorra
alkalmazott készítményhez képest (lásd 5.2 pont).
ALKALMAZÁS IDŐSKORÚAKNÁL
Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
ALKALMAZÁS KÁROSODOTT VESEFUNKCIÓJÚ BETEGEKNÉL
Enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegekre
(kreatinin-clearance = 30-80 ml/
perc) a „A készítmény alkalmazása felnőtteknél” c. részben
ismertetett adagolási előírás vonatkozik.
Mivel a szildenafil clearance-e súlyos veseelégtelenségben
(kreatinin-clearance < 30 ml/perc)
csökken, ezért ilyen esetben meggondolandó a 25 mg-os a