Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SILDENAFIL CITRAT
G.L. Pharma GmbH
G04BE03
SILDENAFIL CITRATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-03-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SILDENAFIL G.L. PHARMA 20 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Sildenafil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sildenafil G.L. Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil G.L. Pharma beachten? 3. Wie ist Sildenafil G.L. Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sildenafil G.L. Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SILDENAFIL G.L. PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sildenafil G.L. Pharma enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die man als Phosphodiesterase-5 (PDE-5)-Hemmer bezeichnet. Sildenafil G.L. Pharma vermindert den Blutdruck in den Lungengefäßen, indem es diese Blutgefäße erweitert. Sildenafil G.L. Pharma wird zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie) bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 bis 17 Jahren angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILDENAFIL G.L. PHARMA BEACHTEN? SILDENAFIL G.L. PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate oder St Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sildenafil G.L. Pharma 20 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 20 mg Sildenafil (als Citrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durchmesser etwa 6,5 mm) mit der Aufschrift „M“ auf einer Seite und „SL“ über „20“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene_ Behandlung von erwachsenen Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklassen II und III zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Die Wirksamkeit konnte nachgewiesen werden bei primärer PAH und bei pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit einer Bindegewebskrankheit. _Kinder und Jugendliche_ Behandlung von pädiatrischen Patienten im Alter von 1 bis 17 Jahren mit pulmonaler arterieller Hypertonie. Die Wirksamkeit konnte anhand der Verbesserung der körperlichen Belastbarkeit oder der pulmonalen Hämodynamik nachgewiesen werden bei primärer PAH und bei pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit angeborenen Herzerkrankungen (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung darf nur durch einen Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit der Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie hat. Im Falle einer klinischen Verschlechterung trotz einer Behandlung mit Sildenafil G.L. Pharma sind andere Formen der Behandlung in Erwägung zu ziehen. Dosierung _Erwachsene_ Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg dreimal täglich. Ärzte haben Patienten, die die Einnahme von Sildenafil G.L. Pharma vergessen haben, anzuraten, so bald wie möglich eine Dosis einzunehmen und dann mit der normalen Dosierung fortzufahren. Zum Ausgleichen einer vergessenen Einnahme dürfen die Patienten keine doppelte Dosis einnehmen. _Kinder und Jugendliche (1 bis 17 Jahre)_ Bei pädiatrischen Patienten im Alter von 1 Jahr bis 1 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο