Sildegra 25 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Sildenafilcitrat

Διαθέσιμο από:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BE03

INN (Διεθνής Όνομα):

sildenafil citrate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Sildenafilcitrat (28322) 35,12 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Περίληψη προϊόντος:

PZN: 04753529 Darreichung: Filmtabletten Menge: 4 St

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2013-05-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Sildegra
®
25 mg Filmtabletten
Sildenafil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Sildegra und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildegra beachten?
3.
Wie ist Sildegra einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sildegra aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Sildegra und wofür wird es angewendet?
Sildegra enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln mit der Bezeichnung
Phosphodiesterase-Typ-5-(PDE5)-Hemmer gehört. Es wirkt, indem es bei
sexueller Erregung die
Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt. Dadurch kann
Blut leichter in den Penis
fließen. Sildegra wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen,
wenn Sie sexuell stimuliert werden.
Sildegra dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim
erwachsenen Mann, die
manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein
Mann keinen für die
sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen
oder beibehalten kann.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildegra beachten?
Sildegra darf nicht eingenommen werden:
-
wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels sind;
-
wenn Sie

Αρχείο Π.Χ.Π.

Fachinformation / Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Sildegra
®
25 mg/- 50 mg/- 100 mg Filmtabletten
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Sildegra
®
25 mg Filmtabletten
Sildegra
®
50 mg Filmtabletten
Sildegra
®
100 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Sildegra
®
25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 25 mg Sildenafil
(als Citrat).
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 2 mg Lactose-Mo-
nohydrat.
Sildegra
®
50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sildenafil
(als Citrat).
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 4 mg Lactose-Mo-
nohydrat.
Sildegra
®
100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sildenafil
(als Citrat).
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 8 mg Lactose-Mo-
nohydrat.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
25 mg: Weiße, oblongförmige Tabletten, auf
einer Seite mit “25” gekennzeichnet.
50 mg: Weiße, oblongförmige Tabletten, auf
einer Seite mit “50” gekennzeichnet.
100 mg: Weiße, oblongförmige Tabletten,
auf einer Seite mit “100” gekennzeichnet.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Sildegra wird zur Behandlung von erwach-
senen Männern mit erektiler Dysfunktion
angewendet. Das ist die Unfähigkeit, eine
für
einen
befriedigenden
Geschlechtsver-
kehr ausreichende Erektion zu erreichen o-
der aufrechtzuerhalten.
Sildegra kann nur wirken, wenn eine sexu-
elle Stimulation vorliegt.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Anwendung bei Erwachsenen
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist
ungefähr 1 Stunde vor dem Geschlechtsver-
kehr einzunehmen. Entsprechend der Wirk-
samkeit und Verträglichkeit kann die Dosis
auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg verringert
werden. Die empfohlene Maximaldosis be-
trägt 100 mg. Die Einnahme darf nicht häu-
figer
als
einmal
täglich
erfolgen.
Wenn
Sildegra zusammen mit Nahrung eingenom-
men
wird,
k