Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pasireotidum
RECORDATI AG
H01CB05
pasireotidum
Poudre et Solution pour la Fabrication d'une suspension Injectable
Praeparatio sicca: pasireotidum 10 mg ut pasireotidi pamoas, poly(lactidum-co-glycolidum), pro vitro. Solvens: mannitolum, carmellosum natricum corresp. natrium 1.5 mg, poloxamerum 188, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.
A
Synthetika
Akromegalie, Morbus Cushing
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. SIGNIFOR LAR Qu’est-ce que SIGNIFOR LAR et quand doit-il être utilisé ? Signifor LAR 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg et 60 mg poudre et solvant pour préparer la suspension injectable contient la substance active pasiréotide. Il s’agit d’une substance synthétique dérivée de la somatostatine. Quand Signifor LAR doit-il être utilisé? Signifor LAR est un médicament sur ordonnance utilisé pour le traitement de l’acromégalie et de la maladie de Cushing. L’acromégalie est causée par un grossissement de la glande pituitaire (une glande à la base du cerveau), nommé adénome hypophysaire. Elle entraîne une surproduction par le corps d’une hormone nommée hormone de croissance. En raison de cette surproduction de l’hormone de croissance, le corps produit une trop grande quantité d’une autre hormone, nommée facteur de croissance 1 (IGF-1), qui ressemble à l’insuline. Normalement, cette hormone contrôle la croissance des tissus, des organes et des os. La maladie de Cushing est causée par un élargissement de l’hypophyse, connu sous le nom d’adénome de l’hypophyse (une tumeur bénigne). Le corps produit alors une hormone appelée hormone adrénocorticotrope (ACTH), ce qui entraîne une surproduction d’une autre hormone, le cortisol. Un excès de cortisol entraîne une variété de signes et de symptômes tels qu’un gain de poids avec obésité abdominale, un visage en forme de lune, des ecchymoses légères, des anomalies menstruelles, une pilosité corporelle et faciale excessive, une perte musculaire avec faiblesse et fatig Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Signifor LAR Composition Principes actifs: Pasireotidum (ut Pasireotidi Pamoas) Excipients: Flacon avec principe actif: Poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50-60:40-50), Poly(D,L-lactide-co- glycolide) (50:50) Seringue préremplie avec solvant: mannitol, carmellose sodique correspondant à 1,5 mg de sodium, poloxamère 188, eau pour solution injectable. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre et solvant pour suspension injectable. Poudre: poudre légèrement jaunâtre à jaunâtre dans flacon. Solvant pour suspension injectable: solution limpide, incolore à légèrement jaune ou légèrement brune dans une seringue préremplie. Signifor LAR 10 mg - 10 mg pasiréotide (sous forme de pamoate) Signifor LAR 20 mg - 20 mg pasiréotide (sous forme de pamoate) Signifor LAR 30 mg - 30 mg pasiréotide (sous forme de pamoate) Signifor LAR 40 mg - 40 mg pasiréotide (sous forme de pamoate) Signifor LAR 60 mg - 60 mg pasiréotide (sous forme de pamoate) Indications/Possibilités d’emploi –Traitement des patients acromégales chez lesquels un traitement chirurgical ou par radiothérapie est inadapté ou inefficace et/ou d’autres traitements médicamenteux n’ont pas donné les résultats souhaités. -Traitement de la maladie de Cushing, lorsque toutes les autres options thérapeutiques non médicamenteuses sont épuisées. Posologie/Mode d’emploi Signifor LAR ne doit être administré que par un professionnel de santé expérimenté. Acromégalie La dose initiale recommandée de Signifor LAR est de 40 mg toutes les 4 semaines. Chez les patients dont le taux de GH et/ou d’IGF-1 n’est pas entièrement contrôlé au bout de 3 mois de traitement avec Signifor LAR 40 mg, la dose peut être augmentée à 60 mg maximum. Maladie de Cushing Utilisation chez les patients qui n'ont pas été traités antérieurement avec le pasiréotide La dose initiale recommandée de Signifor LAR pour le traitement de la maladie de Cushing est de 10 mg toutes les 4 semaines (28 jours). En fonction de la réponse Διαβάστε το πλήρες έγγραφο