Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sevofluran
Piramal Critical Care B.V.
N01AB08
sevoflurane
100 %
Inhalationsånga, vätska
sevofluran 100 % Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Flaskor, 6 x 250 ml; Flaskor, 6 x 250 ml (med adapter); Flaska 250 ml (med adapter (plastöverdragen flaska)); Flaska, 250 ml (plastöverdragen flaska); Flaska, 250 ml (med adapter); Flaska, 250 ml; Flaskor 6 x 250 ml (med adapter (plastöverdragen flaska)); Flaskor, 6 x 250 ml (plastöverdragen flaska)
Godkänd
2019-11-19
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT SEVOFLURAN PIRAMAL 100% INHALATION VAPOUR, LIQUID READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU ARE GIVEN THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor, anaesthetist or nurse. - If you get any side effects, talk to your doctor, anaesthetist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. Whatis and what it is used for 2. What you need to know before you are given Διαβάστε το πλήρες έγγραφο3. How you will be given 4. Possible side effects 5. How to store 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT IS AND WHAT IT IS USED FOR The drug sustance is Sevoflurane. Sevoflurane belongs to a group of medicines called general anaesthetics. These work by temporarily reducing the activity of the body’s central nervous system. This causes a complete loss of sensation in the body, including loss of consciousness allowing surgery to be carried out without pain and distress. Sevoflurane is a clear colourless liquid, that when put into a special anaesthetic machine (vaporise) becomes a gas. This mixes with the oxygen you will be breathing in. Once breathed in (inhaled), sevoflurane will induce and maintain a deep, pain-free sleep (general anaesthesia) in adults and children. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU ARE GIVEN YOU OR YOUR CHILD MUST NOT BE GIVEN IF: • you are allergic to sevoflurane or other inhalation anaesthetics; • you have a history of confirmed inflamed liver (hepatitis) due to sevoflurane or other inhalation anaesthetics or you have a history of unexplained liver problems with jaundice, fever, and an increased number of a certain type of white blood cells; • you have a known or suspected susceptibility to malignant hyperthermia (a sudden and dangerously high increase in body t
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Sevofluran Piramal 100% inhalationsånga, vätska 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje flaska innehåller 100% (v/v) sevofluran. 3 LÄKEMEDELSFORM Inhalationsånga, vätska Klar, färglös vätska 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Induktion och underhåll av generell anestesi hos vuxna och barn i alla åldrar, inklusive fullgångna nyfödda barn (se avsnitt 4.2 för åldersinformation). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Sevofluran Piramal skall endast administreras av personal med erforderlig anestesiutbildning. Utrustning för upprätthållande av fria luftvägar, assisterad ventilation och syrgastillförsel, samt återupplivning måste finnas omedelbart tillgängligt. Premedicinering bör väljas utifrån patientens individuella behov och narkosläkarens bedömning. _Induktion av anestesi_ Dosen ska anpassas till individen och titreras till önskad effekt med hänsyn till patientens ålder och kliniska status. Ett kortverkande barbiturat eller annat intravenöst induktionsläkemedel kan ges följt av inhalation med sevofluran. Induktion med sevofluran kan uppnås genom inandning av 0,5-1,0% sevofluran i syrgas (O 2 ) med eller utan lustgas (N 2 O), med ökningar om 0,5-1,0 % sevofluran, till maximalt 8 % hos vuxna och barn, tills önskat anestesidjup uppnås. Hos vuxna uppnås i allmänhet kirurgisk anestesi på mindre än två minuter vid inhalation av sevofluran i en koncentration av upp till 5 %. Hos barn uppnås i allmänhet kirurgisk anestesi på mindre än 2 minuter vid inhalation av sevofluran i en koncentration av upp till 7 %. Hos hypovolemiska, hypotoniska eller försvagade patienter bör särskild försiktighet iakttas vid dosering, och det måste finnas möjligheter till syretillförsel och återupplivning. _Underhåll av anestesi_ Kirurgisk anestesi kan upprätthållas med en koncentration av 0,5 - 3% sevofluran i syrgas (O 2 ), med eller utan samtidig tillförsel av lustgas. ÅLDERNS EFFEKT PÅ MAC-VÄRDEN FÖR SEVOFLURAN PATIEN Διαβάστε το πλήρες έγγραφο