SERTRALINE Mylan 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

sertraline base

Διαθέσιμο από:

MYLAN SAS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

sertraline base

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > sertraline base : 50 mg . Sous forme de : chlorhydrate de sertraline

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Περίληψη προϊόντος:

369 441-1 ou 34009 369 441 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 442-8 ou 34009 369 442 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 443-4 ou 34009 369 443 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 444-0 ou 34009 369 444 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 445-7 ou 34009 369 445 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 446-3 ou 34009 369 446 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 448-6 ou 34009 369 448 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 449-2 ou 34009 369 449 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 450-0 ou 34009 369 450 0 5 - pilulier(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 451-7 ou 34009 369 451 7 3 - pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 452-3 ou 34009 369 452 3 4 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 454-6 ou 34009 369 454 6 3 - pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2005-07-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2013
Dénomination du médicament
SERTRALINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SERTRALINE MYLAN 50 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE SERTRALINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SERTRALINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antidépresseur, inhibiteur sélectif de la
recapture de la sérotonine.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué:
·
chez l'adulte, dans la dépression, dans la prévention des récidives
dépressives et dans les troubles obsessionnels
compulsifs.
·
chez l'enfant de 6 à 17 ans, dans les troubles obsessionnels
compulsifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SERTRALINE MYLAN 50 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SERTRALINE MYLAN 50 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
DANS LES

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SERTRALINE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sertraline
..........................................................................................................................................
50 mg
Sous forme de chlorhydrate de sertraline
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Prévention des récidives dépressives chez des patients présentant
un trouble unipolaire.
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
CHEZ L'ENFANT DE 6 À 17 ANS
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Utiliser le dosage adapté en fonction de la dose journalière
prescrite.
Les caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament autorisent
une seule prise journalière, le matin ou le soir, au
cours du repas.
Les comprimés sont à prendre avec une quantité d'eau suffisante.
1) ADULTE:
a) EPISODES DEPRESSIFS MAJEURS (c'est-à-dire caractérisés)
POSOLOGIE
La dose initiale recommandée est de 50 mg par jour. Cette posologie
sera réévaluée après 3 semaines de traitement effectif
et éventuellement augmentée, par palier de 50 mg, jusqu'à 200 mg
par jour, en fonction de la réponse clinique.
DURÉE DU TRAITEMENT
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute
de l'épisode dépressif.
b) PREVENTION DES RECIDIVES DEPRESSIVES
POSOLOGIE
La posologie recommandée est de 50 mg par jour.
c) TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS CHEZ L'ADULTE
POSOLOGIE
La dose initiale recommandée est de 50 mg par jour. Cette posologie
sera réévaluée après 3 semaines de traitement effe