SERTRALINE ACCORD 100MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

SERTRALINE

Δοσολογία:

100MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE (8000002128) 112.000000000000MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3385/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) () 10.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) () 14.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) () 30.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 42 TABS IN BLISTER(S) () 42.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) () 50.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) () 56.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 84 TABS IN BLISTER(S) () 84.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) () 90.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) () 100.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 250 TABS () 250.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 500 TABS () 500.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SERTRALINE ACCORD 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
SERTRALINE ACCORD 100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
σερτραλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Sertraline Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sertraline Accord
3.
Πώς να πάρετε το Sertraline Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Sertraline Accord
6.
Πε

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sertraline Accord 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Sertraline Accord 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική
σερτραλίνη που ισοδυναμεί με 50 mg
σερτραλίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική
σερτραλίνη που ισοδυναμεί με 100 mg
σερτραλίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Για τα δισκία των 50 mg:
Λευκά, αμφίκυρτα, με μορφή καψακίου,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
με
χαραγμένη την ένδειξη «Ι» και «C» στην
κάθε πλευρά της χαραγής στη μία πλευρά
και χωρίς
ένδειξη στην άλλη. Το δισκίο μπορεί να
διαχωρισθεί σε δύο ίσες δόσεις.
Το μήκος του δισκίου είναι περίπου 10,5
mm και το πλάτος του περίπου 4,2 mm.
Για τα δισκία των 100 mg:
Λευκά, αμφίκυρτα, με μορφή καψακίου,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
με
χαραγμένη την ένδειξη «IJ» στη μία
πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη.
Το μήκος του δισκίου είναι περίπου 13,3
mm και το πλάτος του περίπου 5,2 mm.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η σερτραλίνη ενδείκνυται για την
θεραπεία:
Των μειζόνων καταθλιπτ�