Χώρα: Ισλανδία
Γλώσσα: Ισλανδικά
Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Sertralinum hýdróklóríð
Krka Sverige AB
N06AB06
Sertralinum
100 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
024276 Þynnupakkning Ál/PVC-þynnur V0323; 520633 Ílát HDPE plastílát
Markaðsleyfi útgefið
2018-05-25
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SERTRALIN KRKA 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR SERTRALIN KRKA 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR sertralin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Sertralin Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Sertralin Krka 3. Hvernig nota á Sertralin Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Sertralin Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SERTRALIN KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Sertralin Krka inniheldur virka efnið sertralin. Sertralin tilheyrir flokki lyfja sem kallast sérhæfðir serótónín endurupptökuhemlar (SSRI-lyf); þessi lyf eru notuð til meðferðar við þunglyndi og/eða kvíðaröskunum. SERTRALIN KRKA ER NOTAÐ VIÐ MEÐFERÐ Á: - Þunglyndi og til að fyrirbyggja endurkomu þunglyndis (hjá fullorðnum). - Félagslegri kvíðaröskun (hjá fullorðnum). - Áfallastreituröskun (PTSD) (hjá fullorðnum). - Felmtursröskun (ofsahræðsla) (hjá fullorðnum). - Þráhyggju- og árátturöskun (hjá fullorðnum, börnum og unglingum á aldrinum 6-17 ára). Þunglyndi er sjúkdómur sem lýsir sér með einkennum eins og depurð, erfiðleikum með svefn og með að njóta lífsins eins og áður. Þráhyggju- og árátturöskun og felmtursröskun eru sjúkdómar sem tengjast kvíða, með einkennum eins og að vera stöðugt áreittur af þrálátum hugsunum (þr Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Sertralin Krka 50 mg filmuhúðaðar töflur. Sertralin Krka 100 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg eða 100 mg af sertralini (sem sertralinhýdróklóríð). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. 50 mg: Hvítar, sporöskjulaga, lítillega tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með deilistriki á annarri hliðinni og merktar með „S3“ á hinni hliðinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. _ _ 100 mg: Hvítar, kringlóttar, lítillega tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með skásniðnum brúnum og deilistriki á annarri hliðinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Sertralin er ætlað til meðferðar á: Alvarlegum þunglyndislotum. Til að fyrirbyggja endurkomu alvarlegra þunglyndislota. Felmtursröskun (ofsahræðsla), með eða án víðáttufælni. Þráhyggju- og árátturöskun (Obsessive compulsive disorder (OCD)) hjá fullorðnum og börnum á aldrinum 6–17 ára . Félagslegri kvíðaröskun (Social anxiety disorder). Áfallastreituröskun (Post traumatic stress disorder (PTSD)). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Upphafsmeðferð _ _Þunglyndi og þráhyggju- og árátturöskun (OCD)_ Meðferð með sertralini skal hafin með skammti sem er 50 mg á dag. _Felmtursröskun (ofsahræðsla), áfallastreituröskun (PTSD) og félagsleg kvíðaröskun_ Meðferð skal hafin með 25 mg á dag. Eftir eina viku skal auka skammtinn í 50 mg einu sinni á dag. Þessi skammtaáætlun hefur reynst draga úr tíðni aukaverkana í upphafi meðferðar, sem eru einkennandi fyrir felmtursröskun. 2 _Skammtaaðlögun _ _Þunglyndi, þráhyggju- og árátturöskun (OCD), felmtursröskun (ofsahræðsla), félagsleg kvíðaröskun _ _og áfallastreituröskun_ (PTSD) Sjúklingar sem ekki svara meðferð með 50 mg skammti gætu haft gagn af stærri skammti. Skammt ætti að auka smám saman með a.m.k. einnar viku millibili, Διαβάστε το πλήρες έγγραφο