Sertralin Actavis 100 mg Filmtabletten

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

SERTRALIN HYDROCHLORID

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Μονάδες σε πακέτο:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,15 Stück

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Θεραπευτική περιοχή:

Sertralin

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2008-02-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SERTRALIN ACTAVIS 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sertralin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sertralin Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin Actavis beachten?
3.
Wie ist Sertralin Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sertralin Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SERTRALIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin Actavis enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört
zur Arzneimittelgruppe der
selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel
werden zur Behandlung
von depressiven Erkrankungen und Angststörungen angewendet.
SERTRALIN ACTAVIS KANN ZUR BEHANDLUNG VON
•
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen)
•
sozialer Angststörung (bei Erwachsenen)
•
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen)
•
Panikstörung (bei Erwachsenen)
•
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17 Jahren)
ANGEWENDET WERDEN.
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen oder
verminderter Lebensfreude.
Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrankungen, die mit Angst
verb

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sertralin Actavis 50 mg Filmtabletten
Sertralin Actavis 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
50 MG
Eine Filmtablette enthält 50 mg Sertralin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
79,65 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette.
100 MG_ _
Eine Filmtablette enthält 100 mg Sertralin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
159,3 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
50 MG_ _
Weiße, ovale, 10 mm x 5 mm große, bikonvexe Filmtabletten mit
Bruchkerbe auf einer Seite und
Prägung “L” auf der anderen Seite.
100 MG
Weiße, runde, 10 mm große, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe
auf einer Seite und Prägung “C”
auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:

Episoden einer Major Depression. Zur Rezidivprophylaxe von Episoden
einer Major
Depression.

Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie.

Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren.

Soziale Angststörung.

Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
INITIALE BEHANDLUNG
_Depression und Zwangsstörung_
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg / Tag
begonnen werden.
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_
Die Therapie sollte mit 25 mg / Tag eingeleitet und die Dosis nach
einer Woche auf einmal täglich 50
mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die
Inzidenz der Nebenwirkungen, die
typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase
auftreten.
TITRATION
_Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und
PTBS_
Bei Patienten, die unzureichend auf eine Dosis von 50 mg ansprechen,
könnten Dosissteigerunge