SEROTYP F.C.TAB 50MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

50MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

SERTRALINE HYDROCHLORIDE 55,9MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SERTRALINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802815501011 BT x 14 (BLISTERS) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802815501028 BT x 28 (BLISTERS) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
SEROTYP
®
50 και 100
MG
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Σερτραλίνη
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το
SEROTYP
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το
SEROTYP
®
3.
Πώς να πάρετε το
SEROTYP
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
SEROTYP
®
1.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SEROTYP
® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το
SEROTYP
®
περιέχει τη δραστική ουσία
σερτραλίνη. Η σερτραλίνη ανήκει σε μία
κατηγορία
φαρμάκων που ονομάζονται Εκλεκτικοί
Αναστολείς Επαναπρόσληψης της
Σεροτονίνης (SSRIs).
Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για
τη θεραπεία της κατάθλιψης και των
διαταραχών του
άγχους.
ΤΟ SEROTYP
® ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΊ ΓΙΑ ΤΗ
ΘΕΡΑΠΕΊΑ:
•
Της κατάθλιψης και της πρόληψης
υποτροπής της κατάθλιψης (σε ενήλικες)
•
Της κοινωνικής αγχώδους διαταραχής
(σε ενήλικες)
•
Της διαταραχής μετατραυματικού
άγχους (σε ενήλικες)
•
Της διαταραχής πανικού (σε ενήλικες)
•
Της ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής
(σε ενήλικες και σε παιδιά και σε
εφήβους ηλικίας 6-17
ετών)
Η κατάθλιψη είναι μία κλινική
ασθένεια, με συμπτώματα όπως το να
αισθάνεστε λυπημένος, να
μ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SEROTYP
®
50 & 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Σερτραλίνη
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SEROTYP
®
50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
SEROTYP
®
100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική
σερτραλίνη ισοδύναμη με 50 ή 100 mg
σερτραλίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η σερτραλίνη ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση:
Των μειζόνων καταθλιπτικών
επεισοδίων. Πρόληψη υποτροπής και
επανεμφάνισης μειζόνων καταθλιπτικών
επεισοδίων.
Της διαταραχής πανικού, με ή χωρίς
αγοραφοβία.
Της ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής,
σε ενήλικες και παιδιατρικούς
ασθενείς ηλικίας 6-17 ετών.
Της κοινωνικής αγχώδους διαταραχής.
Της διαταραχής μετατραυματικού
άγχους.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Αρχική θεραπεία _
_Κατάθλιψη και Ιδεοψυχαναγκαστική
Διαταραχή _
Η θεραπεία με σερτραλίνη θα πρέπει να
αρχίζει με μία δόση των 50 mg ημερησίως.
_Διαταραχή Πανικού, Διαταραχή
Μετατραυματικού �