SERKEP INH.SUS.P (25+250)MCG/DOSE

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SALMETEROL XINAFOATE; FLUTICASONE PROPIONATE

Διαθέσιμο από:

MYLAN IRELAND LIMITED, IRELAND Unit 35/36 Grange Parade, - Dublin 13

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AK06

INN (Διεθνής Όνομα):

SALMETEROL XINAFOATE; FLUTICASONE PROPIONATE

Δοσολογία:

(25+250)MCG/DOSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INH.SUS.P (ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ)

Σύνθεση:

SALMETEROL XINAFOATE 0,036MG; FLUTICASONE PROPIONATE 250MCG

Οδός χορήγησης:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Κατασκευάζεται από:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.9936410

Θεραπευτική περιοχή:

SALMETEROL AND FLUTICASONE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 47022/16/30-6-2017; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/5724/002/E/001; Συσκευασίες: 2803181302011 BTx1 INHALER x120 metered doses 120ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SERKEP
25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ /125 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ
ΑΝΆ ΔΟΣΙΜΕΤΡΗΜΈΝΗ ΔΌΣΗ
εναιώρημα για εισπνοή υπό
πίεση 25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ /250 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ
ΑΝΆ ΔΟΣΙΜΕΤΡΗΜΈΝΗ ΔΌΣΗ
εναιώρημα για εισπνοή υπό
πίεση
Σαλμετερόλη (ως
ζιναφοϊκή)/φλουτικαζόνη προπιονική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημάδια της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Serkep και ποια είναι η
χρήση του
2. �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Serkep 25 μικρογραμμάρια /125
μικρογραμμάρια
ανά δοσιμετρημένη δόση
εναιώρημα για εισπνοή
υπό πίεση.
Serkep 25 μικρογραμμάρια /250
μικρογραμμάρια ανά δοσιμετρημένη
δόση εναιώρημα για εισπνοή
υπό πίεση.
_ _
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δοσιμετρημένη δόση (παρεχόμενη
από την βαλβίδα) περιέχει:
25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως
ζιναφοϊκή σαλμετερόλη) και 125
μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης. Αυτό ισοδυναμεί με
χορηγούμενη δόση (παρεχόμενη από τον
ενεργοποιητή) ίση με
21 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης και 110
μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης.
25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως
ζιναφοϊκή σαλμετερόλη) και 250
μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης. Αυτό ισοδυναμεί με
χορηγούμενη δόση (παρεχόμενη από τον
ενεργοποιητή) ίση με
21 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης και 220
μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
0,73 mg αλκοόλης ανά εισπνοή.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση.
Το μεταλλικό