Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUTICASONPROPIONAT; SALMETEROL XINAFOAT
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
R03AK06
FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE
1 Stück (120 Sprühstöße), Laufzeit: 24 Monate,3 Stück x 120 Sprühstöße, Laufzeit: 24 Monate,10 Stück x 120 Sprühstöße (Klinikpac
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Salmeterol und andere M
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-01-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SERETIDE LEVIS 25 MIKROGRAMM/50 MIKROGRAMM PRO SPRÜHSTOSS – DRUCKGASINHALATION SERETIDE STANDARD 25 MIKROGRAMM/125 MIKROGRAMM PRO SPRÜHSTOSS – DRUCKGASINHALATION SERETIDE FORTE 25 MIKROGRAMM/250 MIKROGRAMM PRO SPRÜHSTOSS – DRUCKGASINHALATION Salmeterol und Fluticasonpropionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Seretide und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Seretide beachten? 3. Wie ist Seretide anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Seretide aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SERETIDE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Seretide enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticasonpropionat: • Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Mittel. Bronchienerweiternde Mittel sorgen dafür, dass die Atemwege in den Lungen frei bleiben. Dadurch kann die Luft leichter ein- und ausgeatmet werden. Die Wirkung dauert mindestens 12 Stunden an. • Fluticasonpropionat ist ein Kortikosteroid, das Schwellungen und Reizungen in der Lunge verringert. Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Vorbeugung von Atemproblemen, wie z.B. Asthma, verschrieben. Wenden Sie Seretide täglich wie von Ihrem Arzt verordnet an. Nur so kann Ihr Asthma erfolgreich kontrolliert werden. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Seretide levis 25 Mikrogramm/50 Mikrogramm pro Sprühstoß - Druckgasinhalation Seretide standard 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm pro Sprühstoß - Druckgasinhalation Seretide forte 25 Mikrogramm/250 Mikrogramm pro Sprühstoß - Druckgasinhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Einzeldosis (aus dem Ventil) enthält: 25 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 50, 125 oder 250 Mikrogramm Fluticasonpropionat. Dies entspricht einer abgegebenen Dosis (aus dem Mundrohr) von 21 Mikrogramm Salmeterol und 44, 110 oder 220 Mikrogramm Fluticasonpropionat. Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Suspension Der Behälter enthält eine weiße bis nahezu weiße Suspension. Die Wirkstoffbehälter sind in violette Kunststoff-Mundrohre eingefügt, die eine Öffnung mit integriertem Zerstäuber enthalten und mit einer Schutzkappe versehen sind. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Seretide ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale, bei der die Anwendung von langwirksamen ß 2 -Agonisten und inhalativem Kortikosteroid in Kombination angezeigt ist: - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden sowie kurzwirksamen ß 2 -Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind. oder - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden sowie langwirksamen ß 2 -Agonisten ausreichend eingestellt sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Art der Anwendung: zur Inhalation Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es für den Behandlungserfolg erforderlich ist, Seretide täglich anzuwenden, auch wenn sie symptomfrei sind. Patienten sollten sich regelmäßig weiterhin vom Arzt untersuchen lassen, so dass die Dosisstärke des Seretide Inhalators, die sie erhalten, optimal bleibt und nur nach ärztlichem Rat geändert wird. DIE 2 DOSIS SOLLTE SO ANGEPASST WERDEN, DASS EINE EF Διαβάστε το πλήρες έγγραφο