Seresto 1,25 g + 0,56 g halsband voor honden < 8 kg

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

FLUMETHRINE; IMIDACLOPRID

Διαθέσιμο από:

Bayer Animal Health GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53AC55

INN (Διεθνής Όνομα):

FLUMETHRINE; IMIDACLOPRID

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Halsband

Σύνθεση:

FLUMETHRINE 0,56 g/stuk; IMIDACLOPRID 1,25 g/stuk,

Οδός χορήγησης:

Cutaan gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Θεραπευτική ομάδα:

Honden

Θεραπευτική περιοχή:

Flumethrin, combinations

Καθεστώς αδειοδότησης:

DE/V/0143/002

Ημερομηνία της άδειας:

2011-09-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2020/REG NL 108283/zaak 794166
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bayer B.V. te Mijdrecht en Bayer Animal Health
GmbH te
Leverkusen d.d. 28 februari 2020 tot wijziging van de
handelsvergunninghouder van
een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel SERESTO 1,25 G + 0,56
G HALSBAND
VOOR HONDEN < 8 KG, ingeschreven d.d. 1 september 2011 onder REG NL
108283
wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel
in plaats van BAYER B.V. wordt gelezen BAYER ANIMAL HEALTH GMBH.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel SERESTO 1,25 G + 0,56 G HALSBAND VOOR HONDEN < 8 KG,
REG
NL 108283 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
SERESTO 1,25 G + 0,56 G HALSBAND VOOR HONDEN < 8 KG, REG NL 108283
treft
u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2020/REG NL 108283/zaak 794166
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2020/REG NL 108283/zaak 794166
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SERESTO 1,25 g + 0,56 g halsband voor honden ≤ 8 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Per halsband van 38 cm (12,5 g):
Imidacloprid
1,25g
Flumethrine 0,56g
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Halsband.
Grijze, geurloze halsband.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond (≤ 8 kg).
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling en preventie van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides
felis, C. canis_) gedurende 7 tot 8
maanden.
Beschermt de directe omgeving van het dier tegen ontwikkeling van
vlooienlarven gedurende 8
maanden.
Het
diergeneesmiddel
kan
gebruikt
w