SEREHAL INH.SUS.P 25MCG/DOSE

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SALMETEROL XINAFOATE

Διαθέσιμο από:

MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES CY LTD, CYPRUS Ανεξαρτησίας 3, 3036 Λεμεσός

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AC12

INN (Διεθνής Όνομα):

SALMETEROL XINAFOATE

Δοσολογία:

25MCG/DOSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INH.SUS.P (ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ)

Σύνθεση:

SALMETEROL XINAFOATE 36,32MCG

Οδός χορήγησης:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SALMETEROL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802619701013 BTx1VIAL+M.VALV (120 δοσιμετρικοί ψεκασμοί) 120ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
_ S E R E H A L_
_ S E R E H A L_
_Salmeterol (ως Xinafoate) _
_ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ ΠΊΕΣΗ 25 MCG_
_1._
_ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ _
_1.1. _
_ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ: _SEREHAL
_1.2._
_ΣΎΝΘΕΣΗ: _
_ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: Salmeterol Xinafoate_
_ΈΚΔΟΧΑ: Oleic acid, Alcohol absolute, HFA 134a_
_1.3. _
_ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Εναιώρημα για
εισπνοή υπό πίεση_
_1.4. _
_ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Κάθε εισπνοή (δόση) περιέχει 25 mcg
Salmeterol._
_1.5. _
_ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Δοσιμετρική
συσκευή που περιέχει 120 εισπνοές._
_1.6. _
_ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Εκλεκτικός διεγέρτης των β_
_2_
_ αδρενεργικών _
_υποδοχέων / βρογχοδιασταλτικό._
_1.7. _
_ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) LTD_
_1.8. _
_ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: NATCO PHARMA LTD_
_1.9. _
_ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM AEBE_
_2._
_ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ_
_2.1. _
_ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ_
_Η σαλμετερόλη είναι ένας εκλεκτικός
παρατεταμένης δράσης (12 ώρες)
β2-διεγέρτης, που_
_διαθέτει μία μακρά πλευρική άλυσο η
οποία συνδέεται με την κυτταρική
μεμβράνη του_
_υποδοχέα._
_ _
_Οι_
_ _
_φαρμακολογικές_
_ _
_ιδιότητες_
_ _
_της_
_ _
_σαλμετερόλης_
_ _
_προσφέρουν_
_αποτελεσματικότερη προστασία κατά
του βρογχόσπασμου που προκαλείται από
ισταμίνη_
_κα

Αρχείο Π.Χ.Π.

_ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
_S E R E H A L_
_S E R E H A L_
_Salmeterol (ως Xinafoate) _
_ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ ΠΊΕΣΗ 25 MCG_
_1. _
_ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
_Serehal_
_2. _
_ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ_
_Κάθε εισπνοή (δόση) περιέχει 25 mcg Salmeterol
στη μορφή salmeterol xinafoate (salmeterol_
_hydroxynaphthoate)._
_3. _
_ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ_
_Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση_
_4._
_ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ_
_4.1. _
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
_Θεραπεία αναστρέψιμης απόφραξης των
αεροφόρων οδών σε ασθενείς με άσθμα,
χρόνια_
_αποφρακτική πνευμονοπάθεια και
χρόνια βρογχίτιδα, οι οποίοι
χρειάζονται μακρόχρονη_
_τακτική βρογχοδιασταλτική θεραπεία.
Πρόληψη βρογχόσπασμου που
προκαλείται από_
_άσκηση._
_Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει _
_ επίσης να παίρνουν τακτικές και
ικανοποιητικές δόσεις_
_αντιφλεγμονωδών σε εισπνοές (πχ.
Κορτικοστεροειδή και/ή σε παιδιά
χρωμογλυκικό νάτριο)_
_ή κορτικοστεροειδή από το στόμα._
_Το Serehal, χορηγούμενο δύο φορές την
ημέρα σαν τακτική θεραπεία, είναι
δυνατόν να_
_αντικαταστήσει ένα βραχείας
διάρκειας δράσης (4 ώρες) εισπνεόμενο
βρογχοδιασταλτικό_
_(π.χ. σαλβουταμόλη), όταν αυτό
απαιτείται να χορηγείται περισσότ�