Seractiv 300 mg filmovertrukne tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

DEXIBUPROFEN

Διαθέσιμο από:

Nordic Drugs AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE14

INN (Διεθνής Όνομα):

dexibuprofen

Δοσολογία:

300 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmovertrukne tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2000-04-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SERACTIV, 300 OG 400 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
dexibuprofen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Seractiv til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Seractiv
3.
Sådan skal du tage Seractiv
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dexibuprofen, det aktive indholdsstof i Seractiv, tilhører gruppen af
lægemidler, som kaldes non-
steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID). NSAID’ere, såsom
dexibuprofen, anvendes som
smertestillende middel og til at kontrollere betændelsestilstande. De
virker ved at reducere mængden
af prostaglandiner (stoffer som har indflydelse på inflammation og
smerte) som din krop producerer.
ANVENDELSE
Seractiv er indiceret til voksne til at lindre:
-
smerter og inflammation forårsaget af slidgigt (når dine led bliver
slidt)
-
menstruationssmerter
-
lette til moderate smerter, som f.eks. smerter i muskler og led og
tandpine.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SERACTIV
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE SERACTIV HVIS
_- _
du er allergisk over for dexibuprofen eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Seractiv (angivet i pkt.
6);
-
du er allergisk overfor acetylsalicylsyre ell

Αρχείο Π.Χ.Π.

3. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERACTIV, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20577
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Seractiv
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg eller 400 mg
dexibuprofen.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Seractiv 300 mg filmovertrukne tabletter er hvide, runde, uden
delekærv,
ca. 11,2 mm x 5,2 mm
Seractiv 400 mg filmovertrukne tabletter er hvide, aflange, med
delekærv på begge sider,
ca. 18,2 mm x 8,2 mm x 5,9 mm. Tabletten kan deles i to lige store
doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Seractiv er indiceret til voksne til:
Symptomatisk behandling for lindring af smerte og inflammation i
forbindelse med artrose.
Akut symptomatisk behandling af smerte under menstruationsblødning
(primær
dysmenoré).
Symptomatisk behandling af mild til moderat smerte såsom muskel- og
ledsmerter eller
tandsmerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Dosering_
Doseringen skal justeres i forhold til sygdommens sværhedsgrad og
patientens klager.
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive
dosis, der er nødvendig
til at kontrollere symptomerne, i så kort tid som muligt (se pkt.
4.4).
_dk_hum_31503_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Den maksimale enkeltdosis er 400 mg dexibuprofen. Den maksimale
daglige dosis er
1200 mg dexibuprofen.
400 mg tabletter kan deles i to lige store doser. Tabletten skal
placeres på en hård overflade
og trykkes ned med pegefingrene eller tommelfingrene for at deles.
Artrose
Den anbefalede dosis er på 600 til 900 mg dexibuprofen dagligt,
opdelt på op til tre
enkeltdoser, f.eks. 400 mg to gange dagligt eller 300 mg to til tre
gange dagligt. Dosis kan
øges op til 1200 mg dexibuprofen dagligt hos patienter, hvis tilstand
er akut forværret.
Dysmenoré
Den anbefalede dosis er 600 til 900 mg dexibuprofen dagligt, fordelt
på op til tre
enkeltdoser, f.eks. 400 mg to gange dagligt eller 300 mg to til tre
gange dagligt.
Let til moderat smerte
Den anbefaled