SERACTIL 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

DEXIBUPROFENO

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS GEBRO PHARMA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE14

INN (Διεθνής Όνομα):

DEXIBUPROPHENE

Δοσολογία:

400 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

DEXIBUPROFENO 400 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Dexibuprofeno

Περίληψη προϊόντος:

SERACTIL 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos Autorizado 11/01/2001 Comercializado - SERACTIL 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 50 comprimidos Autorizado 14/06/2016 Comercializado - SERACTIL 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos Autorizado 11/02/2003 Comercializado - SERACTIL 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos Revocado 14/06/2016 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2001-01-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERACTIL 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Dexibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Seractil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Seractil
3.
Cómo tomar Seractil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Seractil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERACTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexibuprofeno, la sustancia activa de Seractil, pertenece a un grupo
de medicamentos llamados fármacos
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Los AINEs, tales como el
dexibuprofeno, están indicados para
el tratamiento del dolor y la inflamación. Actúan reduciendo la
cantidad de prostaglandinas (sustancias
que controlan la inflamación y el dolor) que produce el cuerpo.
PARA QUÉ SE UTILIZA SERACTIL
Seractil está indicado en adultos para aliviar:

dolor e inflamación causados por la artrosis (cuando las
articulaciones se desgastan);

dolor del período menstrual;

dolor de leve a moderado, como el dolor muscular y articular o el
dolor dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SERACTIL
NO TOME SERACTIL SI:

es alérgico a dexibuprofeno o a cualquiera de los componentes de
Seractil (incluidos en la sección
6);

es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros medicamentos para
aliviar el dolor (su alergia podría
causarle dificultad para respirar, asma, secreción nasal, erupción

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SERACTIL 400 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SERACTIL 400 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de dexibuprofeno.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos, oblongos, color blanco y ranurados por ambas
caras de aproximadamente 18,2
mm x 8,2 mm x 5,9 mm.
El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SERACTIL está indicado en adultos para el:
-
Tratamiento sintomático del dolor y la inflamación asociados a la
artrosis.
-
Tratamiento sintomático del dolor agudo producido durante la
menstruación (dismenorrea primaria).
-
Tratamiento sintomático de otras formas de dolor leve a moderado,
como el dolor músculo-esquelético
o el dolor dental.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis se debe ajustar a la gravedad del trastorno y a las molestias
del paciente.
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4)
La dosis máxima por toma es de 400 mg, la dosis máxima diaria es de
1.200 mg de dexibuprofeno.
Los comprimidos de 400 mg pueden fraccionarse en dos dosis iguales. El
comprimido debe colocarse en
una superficie dura y presionar con los dedos índice y pulgar para
dividirlo
.
Artrosis
La dosis diaria recomendada es de 600 a 900 mg de dexibuprofeno,
repartida hasta en tres tomas, por
ejemplo 400 mg dos veces al día. Se puede aumentar la dosis hasta
1.200 mg de dexibuprofeno al día en
pacientes con procesos agudos o exacerbaciones.
Dismenorrea
La dosis diaria recomendada es de 600 a 900 mg de dexibuprofeno,
repartida hasta en tres tomas, por
ejemplo 400 mg dos veces al día.
Dolor leve a moderado
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La dosis diaria recomendada es de 600 mg de dexibuprofeno, repartida
e