Seractil 300 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Dexibuprofeno

Διαθέσιμο από:

Jaba Recordati, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE14

INN (Διεθνής Όνομα):

Dexibuprofeno

Δοσολογία:

300 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Dexibuprofeno 300 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 100 unidade(s)

Kατηγορία:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

dexibuprofen

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 3920980 CNPEM: 50097601 CHNM: 10016572 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2000-11-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
12-12-2015
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
SERACTIL 300 mg, comprimido revestido por película
Dexibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Seractil 300 mg comprimidos revestidos por película e
para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Seractil 300 mg comprimidos
revestidos
por película
3. Como tomar Seractil 300 mg comprimidos revestidos por película
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Seractil 300 mg comprimidos revestidos por película
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Seractil 300 mg comprimidos revestidos por película e
para que é
utilizado
Dexibuprofeno,
a
substância
ativa
de
Seractil,
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Os
AINEs tais
como dexibuprofeno são utilizados para reduzir a dor e controlar a
inflamação. O seu
efeito
deve-se
à sua
capacidade
para
reduzir
a
produção
de
prostaglandinas
(substâncias que controlam a inflamação e a dor) pelo seu
organismo.
Seractil está indicado para ajudar no alívio:
- da dor e da inflamação causadas pela osteoartrite (quando as suas
articulações se
tornam desgastadas);
- das dores menstruais (do período);
- da dor ligeira a moderada, tais como dores nos músculos e
articulações e dores de
dentes.
2. O que precisa de saber antes de tomar Seractil 300 mg comprimidos
revestidos
por

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
12-12-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Seractil 300 mg comprimidos revestidos por película
Seractil 400 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Seractil 300 mg, comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de
dexibuprofeno.
Seractil 400 mg, comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de
dexibuprofeno.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Seractil 300 mg, comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película, branco, redondo, sem ranhura.
Seractil 400 mg, comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película, branco, oblongo, com ranhura em
ambos os
lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático no alívio da dor e da inflamação,
associadas à osteoartrite.
Tratamento sintomático agudo da dor durante a hemorragia menstrual
(dismenorreia
primária).
Tratamento sintomático de dor ligeira a moderada, como p.ex: da dor
músculo-
esquelética ou dor de dentes.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser ajustada à gravidade da doença e às queixas do
doente. Os efeitos
indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz
durante o menor
período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção
4.4).
A dose individual máxima diária é de 400 mg, a dose diária máxima
é 1200 mg de
dexibuprofeno.
APROVADO EM
12-12-2015
INFARMED
Para a posologia individual estão disponíveis comprimidos revestidos
por película
doseados a 300 mg e 400 mg de dexibuprofeno. Os comprimidos de 400 mg
podem
ser divididos em doses iguais.
Osteoartrite
A dose diária recomendada de dexibuprofeno é de 600 a 900 mg,
dividida até três
tomas únicas. Por exemplo 400 mg administrados duas vezes ao dia ou
300 mg
administrados duas ou trê