Septolete total 1,5 mg + 5 mg/ml spray bucofaringian, soluţie

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Benzydaminum hydrochloridum + Cetilpiridiniu chloridum

Διαθέσιμο από:

KRKA d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R02AA20

INN (Διεθνής Όνομα):

Benzydaminum hydrochloridum + Cetylpyridinium chloridum

Δοσολογία:

1,5 mg + 5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

spray bucofaringian, soluţie

Μονάδες σε πακέτο:

N1

Τρόπος διάθεσης:

fără prescripție

Κατασκευάζεται από:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Ημερομηνία της άδειας:

2016-02-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEPTOLETE TOTAL 1,5 MG + 5,0 MG/ML SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUȚIE
Clorhidrat de benzidamină/Clorură de cetilpiridiniu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Septolete total şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Septolete total
3.
Cum să utilizaţi Septolete total
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Septolete total
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEPTOLETE TOTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Septolete total spray este recomandat pentru tratament local
antiinflamator, analgezic
și antiseptic. Sprayul bucofaringian dezifectează mucoasa bucală
și faringiană și
reduce semnele inflamației gâtului, cum sunt durerea, roșeața,
umflăturile, creșterea
temperaturii și pierderea funcției locale.
Septolete total spray este recomandat pentru tratamentul
antiinflamator, analgezic și
antiseptic:
-
al inflamațiilor gâtului, cavității bucale și gingiilor,
-
în gingivite, faringite și laringite și
-
înainte și după extracțiile dentare.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SEPTOLETE TOT

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Septolete total 1,5 mg + 5,0 mg/ml spray bucofaringian, soluție
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de spray bucofaringian soluție conține clorhidrat de
benzidamină 1,5 mg și
clorură de cetilpiridiniu 5 mg.
O doză conține 0,1 ml spray bucofaringian soluție, care conține
clorhidrat de
benzidamină 0,15 mg și clorură de cetilpiridiniu 0,5 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut:
-
alcool etilic: 26 mg/doză
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray bucofaringian soluție
Soluţie limpede, incoloră până la gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Septolete total spray bucofaringian soluție este recomandat la
adulți, adolescenţi și
copii cu vârsta peste 6 ani pentru tratamentul antiinflamator,
analgezic și antiseptic al
inflamațiilor gâtului, cavității bucale și gingiilor, în
gingivite, faringite și laringite și
înainte și după extracțiile dentare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULȚI
Pentru administrarea unei singure doze, pulverizatorul trebuie apăsat
de două ori.
Doza poate fi repetată la interval de 2 ore, de 3-5 ori pe zi.
Pentru obținerea unui efect optim, nu se recomandă utilizarea
medicamentului imediat
înainte sau după periajul dentar.
A nu se depăși doza recomandată.
Septolete total poate fi utilizat pentru o perioadă de până la 7
zile.
Persoane vârstnice
Doza recomandată este similară celei pentru adulți.
_ _
_Copii și adolescenți _
ADOLESCENŢI CU VÂRSTA PESTE 12 ANI: pentru administrarea unei
singure doze,
pulverizatorul trebuie apăsat o dată sau de două ori. Doza poate fi
repetată la interval
de 2 ore, de 3-5 ori pe zi.
COPII CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ŞI 12 ANI: pentru administrarea
unei singure doze,
pulverizatorul trebuie apăsat o dată. Doza poate fi repetată la
interval de 2 ore, de 3-
5 pe zi.
Septolete total este contraindicat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
MOD DE ADMINISTRARE
Î