Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Benzydamini hydrochloridum
Farmak International Sp. z o.o.
R02AX03
Benzydamini hydrochloridum
3 mg
Pastylki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991444341; Zawartość opakowania: 12 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991444334; Zawartość opakowania: 24 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991444358
2025-12-23
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SEPTOGARD SMAK CYTRYNOWY 3 MG, PASTYLKI TWARDE _Benzydamini hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Septogard smak cytrynowy i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septogard smak cytrynowy 3. Jak stosować lek Septogard smak cytrynowy 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Septogard smak cytrynowy 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SEPTOGARD SMAK CYTRYNOWY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Septogard smak cytrynowy zawiera jako substancję czynną benzydaminy chlorowodorek. Lek Septogard smak cytrynowy wskazany jest w miejscowym leczeniu objawowym ostrego bólu gardła u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SEPTOGARD SMAK CYTRYNOWY _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SEPTOGARD SMAK CYTRYNOWY: - jeśli pacjent ma uczulenie na benzydaminy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Septogard smak cytrynowy należy omówić to z Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Septogard smak cytrynowy, 3 mg, pastylki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pastylka twarda zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (co odpowiada 2,68 mg benzydaminy). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda pastylka zawiera 2457,316 mg izomaltu (E 953) oraz 3,409 mg aspartamu (E 951). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pastylka twarda. Okrągłe, żółte pastylki o średnicy 19 ± 1 mm i cytrynowym smaku. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Septogard smak cytrynowy wskazany jest w miejscowym leczeniu objawowym ostrego bólu gardła u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 pastylka 3 razy na dobę. Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni. W przypadku, gdy objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub towarzyszy im wysoka gorączka, lekarz powinien ocenić stan kliniczny pacjenta. _DZIECI: _ Ze względu na postać farmaceutyczną produktu Septogard smak cytrynowy nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat. Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: _ _ produkt leczniczy należy podawać pod nadzorem osoby dorosłej. Sposób podania Podanie dogardłowe. Pastylkę należy ssać powoli aż do jej rozpuszczenia w jamie ustnej, nie należy jej połykać ani rozgryzać. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produktu leczniczego Septogard smak cytrynowy nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 4.2). Benzydaminy nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy oraz kwas salicylowy) lub inne NLPZ. Należy ostrożnie stosować u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie, gdyż istnieje niebezpieczeństwo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο