Septanest 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Articaini hydrochloridum, Epinephrinum

Διαθέσιμο από:

Septodont, France

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB58

INN (Διεθνής Όνομα):

Articaini hydrochloridum, Epinephrinum

Δοσολογία:

40 mg/5 μg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Šķīdums injekcijām

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Septodont, France

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 19-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SEPTANEST 40 MG/ML + 5 MIKROGRAMI/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
SEPTANEST FORTE 40 MG/ML + 10 MIKROGRAMI/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
articaini hydrochloridum/epinephrinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet zobārstam, ārstam vai
farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
zobārstu, ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Septanest / Septanest Forte un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Septanest / Septanest Forte lietošanas
3.
Kā lietot Septanest / Septanest Forte
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Septanest / Septanest Forte
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SEPTANEST / SEPTANEST FORTE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Septanest / Septanest Forte lieto, lai padarītu nejutīgu
(anestezētu) mutes dobumu zobārstniecības
procedūru laikā.
Šīs zāles satur divas aktīvās vielas:

artikaīnu, vietējās anestēzijas līdzekli, kas novērš sāpes, un

adrenalīnu, vazokonstriktoru, kas sašaurina asinsvadus injekcijas
vietā, tādējādi pagarinot
artikaīna iedarbību. Tas samazina arī asiņošanu operācijas
laikā.
Septanest vai Septanest Forte Jums ievadīs zobārsts.
Septanest / Septanest Forte ir paredzēts bērniem no 4 gadu vecuma
(ar aptuveni 20 kg lielu ķermeņa
masu), pusaudžiem un pieaugušajiem.
Atkarībā no veicamās zobārstniecības procedūras zobārsts
izvēlēsies, kuras no divām zālēm lietot:

Septanest parasti lieto vienkāršām un īsām zobārstniecības
procedūrām;

Septanest Forte ir vairāk piemērotas ilgākām procedūrām vai
procedūrām ar iespējamu nozīmīgu
asiņoš

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 19-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Septanest 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām
Septanest Forte 40 mg/ml + 10 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Septanest 40 mg/ml + 5 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām
1 ml šķīduma injekcijām satur 40 mg artikaīna hidrohlorīda
(_articaini hydrochloridum_) un
5 mikrogramus adrenalīna (epinefrīns, _epinephrinum_) (adrenalīna
tartrāta veidā).
Katrs 1,7 ml šķīduma injekcijām kārtridžs satur 68 mg artikaīna
hidrohlorīda un 8,5 mikrogramus
adrenalīna (adrenalīna tartrāta veidā).
Septanest Forte 40 mg/ml + 10 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām
1 ml šķīduma injekcijām satur 40 mg artikaīna hidrohlorīda
(_articaini hydrochloridum_) un
10 mikrogramus adrenalīna (epinefrīns, _epinephrinum_) (adrenalīna
tartrāta veidā).
Katrs 1,7 ml šķīduma injekcijām kārtridžs satur 68 mg artikaīna
hidrohlorīda un 17 mikrogramus
adrenalīna (adrenalīna tartrāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: nātrija metabisulfīts (E223),
nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds.
Septanest / Septanest Forte satur 0,76 mg nātrija uz 1 ml šķīduma,
t. i., 1,29 mg/1,7 ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vietējās, kā arī vietējās un reģionālās anestēzijas
līdzeklis lietošanai zobārstniecības procedūrās.
Septanest / Septanest Forte ir indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem
un bērniem no 4 gadu vecuma (vai
ar ķermeņa masu, kas pārsniedz 20 kg).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Paredzēts tikai profesionālai lietošanai, un to drīkst lietot
tikai ārsti vai zobārsti.
Devas
Visām populācijām jālieto zemākā deva, kas nodrošina efektīvu
anestēziju. Nepieciešamā deva
jānosaka individuāli.
Standarta procedūrā parastā deva pieaugušiem pacientiem ir 1
kārtridžs, taču efektīvai anestēzijai