Selehold za pse 2.6-5 kg

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

selamektin

Διαθέσιμο από:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP54AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

selamektin

Δοσολογία:

30mg/0.25mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Μονάδες σε πακέτο:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 30mg/0.25mL; tuba, 3x0.25mL

Kατηγορία:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Τρόπος διάθεσης:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Κατασκευάζεται από:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2019-07-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Broj rešenja: 323-01-00461-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 2.6–5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 30
MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML
Broj rešenja:323-01-00462-18-001 od 23.07.2019.
za lek SELEHOLD® ZA PSE 5.1–10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE
NA KOŽU,
60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
Broj rešenja: 323-01-00463-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 10.1–20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
120 MG/1 ML, 3 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00464-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 20.1–40 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
240 MG/2 ML, 3 X 2 ML
Broj rešenja: 323-01-00465-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 40.1–60 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
360 MG/3 ML, 3 X 3 ML
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
SELEHOLD® ZA PSE 2.6–5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
30 MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML
SELEHOLD® ZA PSE 5.1–10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
SELEHOLD® ZA PSE 10.1–20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 120 MG/1 ML, 3 X 1 ML
SELEHOLD® ZA PSE 20.1–40 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 240 MG/2 ML, 3 X 2 ML
SELEHOLD® ZA PSE 40.1–60 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 360 MG/3 ML, 3 X 3 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00461-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 2.6–5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 30
MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML
Broj rešenja:323-01-00462-18-001 od 23.07.2019.
za lek SELEHOLD® ZA PSE 5.1–10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE
NA KOŽU,
60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
Broj rešenja: 323-01-00463-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 10.1–20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
120 MG/1 ML, 3 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00464-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 20.1–40 KG, RASTVOR ZA LOK

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja: 323-01-00461-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 2.6–5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 30
MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SELEHOLD® ZA PSE 2.6–5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
30 MG/0.25 ML, 3 X
0.25 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00461-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 2.6–5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 30
MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
Selehold
®
za pse 2.6-5 kg
30 mg/0.25 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse (2.6-5 kg)
selamektin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 plastična tuba (0.25 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu)
sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Selamektin
30 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen (E321)
0.2 mg
Dimetilsulfoksid
28.14 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar, bezbojan do žućkasto braon rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi (2.6–5 kg).
4.2.
INDIKACIJE
-
LEČENJE I PREVENCIJA INFESTACIJA BUVAMA
uzrokovanih sa _Ctenocephalides spp._
u trajanju od jednog meseca nakon jedne aplikacije.
Ovo je rezultat adulticidnog, larvicidnog i ovicidnog dejstva leka.
Lek ima ovicidno dejstvo
u trajanju od 3 nedelje nakon aplikacije. U cilju smanjenja populacije
buva, mesečni tretman
treba sprovoditi i kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji,
što će delovati preventivno
protiv infestacije buvama (legla do 7 nedelja starosti). Lek se može
koristiti kao deo
strateškog tretmana alergijskog dermatitisa uzrokovanog buvama, a
svojim ovicidnim i
Broj rešenja: 323-01-00461-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 2.6–5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 30
MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML
3 od 8
larvicidnim dejs