Selectomycin 750.000 I.E.

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Spiramycin

Διαθέσιμο από:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Spiramycin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Spiramycin (02631) 187,5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1995-08-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SELECTOMYCIN 750.000 I.E.
Filmtabletten
Wirkstoff: Spiramycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Selectomycin und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Selectomycin beachten?
3.
Wie ist Selectomycin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Selectomycin aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SELECTOMYCIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Selectomycin ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide zur
Behandlung von
bakteriellen Infektionen.
Selectomycin wird angewendet bei:
-
Infektionen durch Staphylokokken (eine bestimmte Bakterienart) nach
vorheriger
mikrobiologischer
Austestung,
wenn
andere
Antibiotika
(Erythromycin,
betalaktamasefeste Penicilline oder Cephalosporine) nicht wirksam
sind.
-
Mandel-Rachenentzündung (Tonsillo-Pharyngitis) und Infektionen im
Bereich der
Lunge und Bronchien, wenn andere wirksame Antibiotika nicht anwendbar
sind.
-
akute Infektionen durch Toxoplasmen (eine bestimmte Parasitenart), vor
allem in
der
Frühschwangerschaft
(Behandlungsbeginn
vor
der
20.
Schwangerschafts-
woche),
sowie
bei
akuter
Toxoplasmose
der
Augen,
wenn
andere
Mittel
(Pyrimethamin und/oder ein Sulfonamid) nicht anwendbar sind.
Anmerkung

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Selectomycin 750.000 I.E.
Filmtabletten
Wirkstoff: Spiramycin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 750.000 I.E. Spiramycin (entsprechend 166,67
mg).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGFORM
Filmtabletten
Weiße, runde, konvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Selectomycin kann angewendet werden bei:
-
Staphylokokkeninfektion
nach
vorheriger
mikrobiologischer
Austestung,
wenn
Erythromycin, betalaktamasefeste Penicilline oder Cephalosporine nicht
wirksam
sind.
-
Tonsillo-Pharyngitis und bronchopulmonalen Infektionen, wenn andere
wirksame
Antibiotika nicht anwendbar sind.
-
akuter Toxoplasmose, vor allem in der Frühschwangerschaft
(Behandlungsbeginn
vor der 20. Schwangerschaftswoche), sowie bei akuter Toxoplasmose der
Augen,
wenn Pyrimethamin und/oder ein Sulfonamid nicht anwendbar sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Normaldosierung ( Infektionen außer Toxoplasmose):
Im Allgemeinen nehmen ERWACHSENE sowie Kinder mit einem Gewicht ab 40
kg 4x
täglich 2 Filmtabletten oder 2x täglich 4 Filmtabletten (möglichst
morgens und abends)
(insgesamt 6 Millionen I.E. Spiramycin) ein.
FÜR KINDER AB 3 JAHREN BIS ZU EINEM GEWICHT VON 40 KG wird die Dosis
nach dem
Körpergewicht berechnet. Im Allgemeinen nehmen Kinder 150.000 I.E.
Spiramycin pro
kg Körpergewicht, verteilt auf 2 bis 4 Einzelgaben ein. Bezogen auf
Lebensalter bzw.
Körpergewicht ergeben sich folgende Empfehlungen:
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Lebensalter
Durchschnittliches
Körpergewicht in kg
Spiramycin-
Einzeldosis in Mio I.E.
(Anzahl der Filmtab-
letten)
Spiramycin Tagesdo-
sis in Mio I.E. (Anzahl
der Filmtabletten)
3-4 Jahre
15
0,75 (1)
2,25 (3)
5-6 Jahre
20
0,75 (1)
3,0 (4)
7-8 Jahre
25
0,75 – 1,5 (1-2)
3,75 (5)
9-10 Jahre
30
1,5 (2)
4,5 (6)
Soweit erforderlich, ist bei Erwachsenen und Kindern in besonders
schweren Fällen
bzw. bei Vorliegen einer Infektion mit weniger