SEFAGEN 0.5 G IM/IV ENJEKSİYONLUK TOZ İÇEREN FLAKON, 1 FLAKON + 1 AMPUL

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

cefotaxime

Διαθέσιμο από:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD01

INN (Διεθνής Όνομα):

cefotaxime

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

sefotaksim

Καθεστώς αδειοδότησης:

Pasif

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

KULLANMA
TALiMATI
SEF
AGEN
2
g
IV
enjektabl
flakon
•
_Etkin madde: _
Her bir enjektabl flakon 2 g sefotaksime
e~deger
miktarda sefotaksim sodyum
wenr.
•
_Yardtmct maddeler: _
Enjeksiyonluk su
Bu
ilac1
kullanmaya
ba~lamadan
once
bu
KULLANMA
T
ALiMA
TINI
dikkatlice
okuyunuz, .;iinkii sizin i.;in onemli bilgiler i.;ermektedir.
•
_Bu kullanma talimatmz saklayznzz. Daha sonra tekrar okumaya _
_ihtiyac; _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eger ilave sorularmzz olursa, liitfen doktorunuza veya eczacmzza _
danz~mzz.
•
_Bu _
_ilac; _
ki~isel
_olarak sizin _
_ic;in _
_rec;ete _
edilmi~tir,
ba~kalarma
_vermeyiniz. _
•
_Bu ilacm kullanzmz szrasmda, _
_doktora veya hastaneye gittiginizde doktorunuza bu _
_ilacz _
_kullandzgznzzz soyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazzlanlara aynen uyunuz. _
_jfac; _
_hakkmda size onerilen dozun _
dz~mda
_yiiksek _
_veya dii$iik doz kullanmayznzz. _
Bu
kullanma
talimatmda:
_1. _
_SEFAGEN _
_nedir ve _
_ne _
i~in
_kullamltr? _
_2. _
_SEF _
_A _
_GEN'i _
_kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
_SEFAGEN _
_nastl kullamltr? _
_4. _
_Olast _
_yan _
_etkiler nelerdir? _
5.
_SEF _
_A GEN'in saklanmast _
Ba~hklan
yer
almaktad1r.
1.
SEF
AGEN
nedir
ve ni.;in
kullamhr?
SEFAGEN, bir flakonda 2 g sefotaksim etkin maddesini
i<;:erir.
2 flakon
+
10
ml enjeksiyonluk
su
i<;:eren
ampul halinde kullamma
sunulmu~tur.
SEF AGEN, beta laktam grubu antibiyotikler (bakterilere
kar~1
etki gosteren) olarak bilinen bir
ila<;:
grubunun uyesidir.
Doktorunuz SEF
AGEN'i
size
a~ag1daki
enfeksiyonlann tedavisi
i<;:in
re<;:ete
etmi~tir.
•
Solunum yolu enfeksiyonlan
•
Driner (idrar yollan) sistem enfeksiyonlan
•
Genital (ureme organlan) enfeksiyonlar
1/9
111
Septisemi
(bakterilerin
kana gec;mesi
sonucunda
ate~
ve
titremeye
neden alan hastahk),
bakteriyemi (bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana gec;mesi.)
111
Endokardit (kalbin
ic;
yiiziinlin iltihab1)
•
Peritonit
(bakterilerin
veya
bakteri
toksinlerinin
kann
ic;ine
gec;mesi)
dahil
kann
ic;i
enfeksi yonlar
111
Menenjit (beyin zarlannm iltihab1) (listeria

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEFAGEN 0.5 g IM/IV enjektabl flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir enjektabl flakon 500 mg sefotaksime eşdeğer sefotaksim
sodyum içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü
Beyaz veya hafif sarı higroskopik toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SEFAGEN,
sefotaksime
duyarlı
mikroorganizmalardan
ileri
gelen
aşağıdaki
ciddi
enfeksiyonlarda kullanılır:

KÜRATIF TEDAVI

Solunum yolları enfeksiyonları

Üriner sistem enfeksiyonları

Genital enfeksiyonlar

Septisemi, bakteriyemi

Endokardit

Peritonit dahil karın içi enfeksiyonlar

Menenjit (Listeria nedenli olan hariç) ve diğer merkezi sinir
sistemi enfeksiyonları

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

Kemik ve eklem enfeksiyonları

CERRAHI PROFILAKSI

Gastrointestinal cerrahi

Genitoüriner cerrahi

Obstetrik ve jinekolojik cerrahi
2 / 13
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI


KÜRATIF TEDAVIDE DOZAJ
SEFAGEN, IM veya IV yoldan uygulanan (yavaş enjeksiyon veya infüzyon
ile) enjektabl bir
antibiyotiktir ve aşağıdaki gibi reçete edilir:
- NORMAL RENAL FONKSIYONA SAHIP YETIŞKINLERDE DOZAJ
Tablo 1
ENDIKASYONLAR
BIRIM DOZ
DOZ ARALIĞI
UYGULAMA ŞEKLI
GÜNLÜK DOZ
Komplike
olmayan
gonore
Komplike
olmayan
/orta
derecede
enfeksiyonlar
Ciddi enfeksiyonlar
0.5 ya da 1 g
1 ila 2 g
2 g
tek doz
8 ya da 12 saat
6 ya da 8 saat
IM
IM ya da IV
IV
0.5 ila 1 g
2 ila 6 g
6 ila 8 g
Enfeksiyon
duyarlı
olmayan
türler
sebebiyle
oluşmuşsa,
SEFAGEN
’in
uygun
tedavi
olup
olmadığının anlaşılması için antibiyotik duyarlılık testi
yapılmalıdır.
- CERRAHI PROFILAKSISINDE DOZAJ:
YETIŞKINLERDEKI NORMAL DOZAJ
Anestezi indüksiyonu sırasında IV ya da IM olarak 1 g sefotaksim
verilir, gerekirse operasyon
sonrasında tekrarlanır. Bu tedavinin süresi 24 saati g