Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
PASSIFLORA INCARNATA
TILMAN S.A. (0000007937) Z.I.SUD 15, BAILLONVILLE, 5377
N05CM
OTHER HYPNOTICS AND SEDATIVES
200MG
TABLET, COATED
PASSIFLORA INCARNATA (8001000826) 200MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
OTHER HYPNOTICS AND SEDATIVES
Αρ. διαδικασίας: BE/H/0175/01/DC; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 42 TABS IN BLISTER(S) (30M019301) 42 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) (30M019302) 98 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (30M019303) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ SEDISTRESS ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ Ξηρό εκχύλισμα πασσιφλόρα ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα μετά από δύο εβδομάδες. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1 Τι είναι το Sedistress και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Sedistress 3 Πώς να πάρετε το Sedistress 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sedistress επικαλυμμένα δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 200 mg εκχυλίσματος (ως ξηρό εκχύλισμα) _Passiflora incarnata_ L., υπέργεια τμήματα (ισοδύναμο με 700 mg – 1000 mg πασσιφλόρας). Διαλύτης εκχύλισης: αιθανόλη 60% V/V. Έκδοχα με γνωστή δράση Το Sedistress περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, δηλαδή είναι ουσιαστικά ελεύθερο νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ροζ, επιμήκη, αμφίκυρτα επικαλυμμένο δισκίο 18 x 7 mm. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των ήπιων συμπτωμάτων του διανοητικού άγχους, όπως η νευρικότητα, η ανησυχία ή η ευερεθιστότητα, και ως βοήθημα του ύπνου. Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν είναι ένα παραδοσιακό φάρμακο φυτικής προέλευσης που χρησιμοποιείται για συγκεκριμένες ενδείξεις, οι οποίες βασίζονται αποκλειστικά σε μια μακροχρόνια χρήση. Το Sedistress ενδείκνυται για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο