Sedastop Vet. 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Atipamezolhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Le Vet B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QV03AB90

INN (Διεθνής Όνομα):

Atipamezole hydrochloride

Δοσολογία:

5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektionsvæske, opløsning

Ημερομηνία της άδειας:

2012-01-06

Αρχείο Π.Χ.Π.

25. JUNI 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEDASTOP VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
26644
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Sedastop Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder:
AKTIVT STOF:
Atipamezolhydrochlorid
5,0 mg
(svarende til 4,27 mg atipamezol)
HJÆLPESTOF:
Methylparahydroxybenzoat
1,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs, steril og vandholdig væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund og kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Atipamezolhydrochlorid er indiceret til ophævelse af den sederende
virkning og
kardiovaskulære virkning efter brug af α2-agonist såsom medetomidin
og dexmetomedin hos
hund og kat.
_45054_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til
-
avlsdyr
-
dyr som lider af lever-, nyre-, eller hjertesygdomme.
Se også pkt. 4.7.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Det er vigtigt, at det sikres, at dyret har genvundet normale
synkereflekser førend det tilbydes
føde eller væske.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Efter administration af lægemidlet skal dyret hvile et roligt sted.
Under opvågningen skal dyret være under opsyn.
På grund af de forskellige dosisanbefalinger bør der udvises
forsigtighed, hvis lægemidlet
anvendes _off-label_ til andre dyr end de dyrearter, lægemidlet er
beregnet til.
Hvis der anvendes andre sedativa end medetomidin, kan effekten af
disse sedativa vedvare
efter effekten af (dex)medetomidin er ophævet.
Atipamezol ophæver ikke virkningen af ketamin, som kan forårsage
krampeanfald hos
hunde og udløse kramper hos katte, når det anvendes alene.
Atipamezol må tidligst
anvendes 30-40 minutter efter samtidig administration af ketamin.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
På grund af atipamezols potente farmakologiske virkning skal hud-,
øjen- og
slimhindekontakt med lægemidlet undgås. I tilfælde af utilsigtet
hud-, øjen-