SEBESYN PLUS (300+12.5)MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΑΣΥΝ Α.Ε. (0000006876) Μονής Δαμάστας 6,, 121 33, Περιστέρι, 121 33

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Δοσολογία:

(300+12.5)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0138402116 IRBESARTAN 300.000000 MG; 0000058935 HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.500000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

IRBESARTAN AND DIURETICS

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 86226/8-10-2014; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803002802010 01 BTx30 (PA/ALU/PVC//ALU Blisters) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.52; Συσκευασίες: 2803002802027 02 BTx90 (PA/ALU/PVC//ALU Blisters) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2803002802034 03 BTx30 (PVC/PVDC//ALU Blisters) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.52; Συσκευασίες: 2803002802041 04 BTx90 (PVC/PVDC//ALU Blisters) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SEBESYN-PLUS
300 MG/12,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ.
Ιρβεσαρτάνη/Υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας ή
απευθείας τον Εθνικό Οργανισμό
Φαρμάκων (Μεσογείων 284,
15562, Χολαργός, Αθήνα, www
.
eof
.
gr
).
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Τι είναι το Sebesyn-Plus και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Sebesyn-Plus
3. Πώς να πάρετε το Sebesyn-Plus
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Sebesyn-Plus
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SEBESYN-PLUS
300 MG/12,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
1. ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ
SEBESYN-PLUS 300 mg/12,5 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2. ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
Kάθε δισκίο περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνης
και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο περιέχει 81,32 mg μαλτόζης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ MOPΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
4. KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Αυτός ο σταθερός συνδυασμός
ενδείκνυται σε ασθενείς στους οποίους
η αρτηριακή πίεση δεν
ελέγχεται επαρκώς με μόνο ιρβεσαρτάνη
ή μόνο υδροχλωροθειαζίδη (βλέπε
παράγραφο 5.1).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
To Sebesyn-Plus μπορεί να ληφθεί μια φορά
ημερησίως με ή χωρίς τροφή.
Η
τιτλοποίηση
της
δόσης
με
τα
μεμονωμένα
συστατικά
(δηλαδή
ιρβεσαρτάνη
και
υδροχλωροθειαζίδη) μπορεί να
προταθεί.
Όταν είναι κλινικά απαραίτητη η άμεση
αλλαγή από την μονοθεραπεία σε
σταθερούς συνδυασμούς
μπορεί να λαμβάνεται υπόψη:

Sebesyn-Plus 150 mg/12,5 mg μπορεί να χορηγηθεί σε
ασθενείς των οποίων η αρτηριακή
πίεση δεν ελέγ�