Seasonique compr. pellic.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Lévonorgestrel 0,15 mg (comprimé rose); Ethinylestradiol 0,03 mg (comprimé rose); Ethinylestradiol 0,01 mg (comprimé blanc)

Διαθέσιμο από:

Theramex Ireland Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Levonorgestrel; Ethinylestradiol; Ethinylestradiol

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé pelliculé

Σύνθεση:

Lévonorgestrel 0.15 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg; Ethinylestradiol 0.01 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 469475-01 - Taille de l'emballage: 91 (84 + 7) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825039 - Code CNK: 3272200 - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2015-02-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
SEASONIQUE, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Lévonorgestrel/éthinylestradiol
Ethinylestradiol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères,
en particulier pendant la première année de leur utilisation ou
lorsque le contraceptif hormonal
combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Seasonique et dans quel cas est-il utilisé
1/20
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Seasonique
3.
Comment prendre Seasonique
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Seasonique
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE SEASONIQUE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Seasonique est une pilule contraceptive à cycle étendu, à prendre
de manière continue pendant 91 jours.
On l’utilise pour empêcher une grossesse.
Les 84 comprimés

Αρχείο Π.Χ.Π.

Resume des caracteristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT
Seasonique, comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé rose contient 0,150 mg de lévonorgestrel
et 0,030 mg d’éthinylestradiol.
Chaque comprimé pelliculé blanc contient 0,010 mg
d’éthinylestradiol.
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé rose contient: 63,02 mg de lactose et 0,169 mg
d’allura rouge (E129).
Chaque comprimé blanc contient 69,20 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés ronds, biconvexes, roses, d’un diamètre d’environ 5,7
mm, portant les inscriptions « 172 »
sur une face et « T » sur l’autre face.
Comprimés ronds, biconvexes, blancs, d’un diamètre d’environ 5,7
mm, portant les inscriptions « 173 »
sur une face et « T » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Seasonique doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la femme,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV
associé à Seasonique en comparaison aux autres CHC (contraceptifs
hormonaux combinés) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Seasonique est un contraceptif oral à cycle étendu, c.-à-d. que les
comprimés se prennent de manière
continue pendant 91 jours. L’emballage suivant de 91 jours est
entamé le lendemain de la prise du
dernier comprimé de l’emballage précédent.
L’emballage de Seasonique contient 84 comprimés combinés,
contenant 0,150 mg de lévonorgestrel et
0,030 mg d’éthinylestradiol, et 7 comprimés contenant 0,010 mg
d’éthinylestradiol.
_Comment utiliser Seasonique_
La prise des comprimés est continue pendant 91 jours. Prendre un
comprimé par la bouche, à la même
heure chaque jour, dans l’ordre indiqué sur la plaquette.
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