Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το aptivus, συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται για τη συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία της hiv-1 λοίμωξη σε ιδιαίτερα επεξεργασμένα εκ των προτέρων ενήλικες και εφήβους 12 ετών και άνω με τον ιό ανθεκτικό σε πολλαπλούς αναστολείς της πρωτεάσης. Το aptivus θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως μέρος ενός ενεργού συνδυασμένη αντιρετροϊκή αγωγή σε ασθενείς με άλλες θεραπευτικές επιλογές. Η ένδειξη αυτή βασίζεται στα αποτελέσματα από δύο μελέτες φάσης-ΙΙΙ, που εκτελούνται σε ιδιαίτερα επεξεργασμένα εκ των προτέρων ενήλικες ασθενείς (μέσος αριθμός των 12 πριν από αντιρετροϊκούς παράγοντες) με τον ιό ανθεκτικό σε αναστολείς πρωτεάσης και μια φάσης ΙΙ μελέτη που ερευνούσε τη φαρμακοκινητική, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του aptivus σε ως επί το πλείστον με τη θεραπεία έμπειρους εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 έως 18 ετών. Στην απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία με το aptivus, συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στο ιστορικό θεραπείας του κάθε ασθενούς και οι τύποι των μεταλλάξεων που σχετίζονται με διαφορετικούς παράγοντες. Γονοτυπική ή φαινοτυπικό έλεγχο (όταν είναι διαθέσιμο) και το ιστορικό της θεραπείας θα πρέπει να καθοδηγεί την χρήση του aptivus. Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τους συνδυασμούς των μεταλλάξεων που μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την ιολογική ανταπόκριση για το aptivus, συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

boehringer ingelheim international g.m.b.h germany - tipranavir - ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜaΛΑΚΟ - 250mg/cap - ΒΙΟΛΟΓΙΚΟ ΠΡΟΙΟΝ (ΒΠ)

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

boehringer ingelheim international g.m.b.h germany - tipranavir - ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - 100mg/ml - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland unlimited company - lenacapavir sodium - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - sunlenca injection, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen (see sections 4. 2 και 5. sunlenca tablet, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen, for oral loading prior to administration of long-acting lenacapavir injection (see sections 4. 2 και 5.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

merck sharp & dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε. Δ.Τ. msd Α.Φ.Β.Ε.Ε. (0000009378) Αγ. Δημητρίου 63,, 174 56, Αλιμος, 174 56 - ezetimibe; atorvastatin calcium trihydrate - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - (10+20)mg/tab - ineof01588 ezetimibe 10.000000 mg; ineof01062 atorvastatin calcium trihydrate 21.700000 mg - atorvastatin and ezetimibe

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

merck sharp & dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε. Δ.Τ. msd Α.Φ.Β.Ε.Ε. (0000009378) Αγ. Δημητρίου 63,, 174 56, Αλιμος, 174 56 - ezetimibe; atorvastatin calcium trihydrate - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - (10+80)mg/tab - ineof01588 ezetimibe 10.000000 mg; ineof01062 atorvastatin calcium trihydrate 86.800000 mg - atorvastatin and ezetimibe

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

merck sharp & dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε. Δ.Τ. msd Α.Φ.Β.Ε.Ε. (0000009378) Αγ. Δημητρίου 63,, 174 56, Αλιμος, 174 56 - ezetimibe; atorvastatin calcium trihydrate - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - (10+10)mg/tab - ineof01588 ezetimibe 10.000000 mg; ineof01062 atorvastatin calcium trihydrate 10.900000 mg - atorvastatin and ezetimibe

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

merck sharp & dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε. Δ.Τ. msd Α.Φ.Β.Ε.Ε. (0000009378) Αγ. Δημητρίου 63,, 174 56, Αλιμος, 174 56 - ezetimibe; atorvastatin calcium trihydrate - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - (10+40)mg/tab - ineof01588 ezetimibe 10.000000 mg; ineof01062 atorvastatin calcium trihydrate 43.400000 mg - atorvastatin and ezetimibe

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

n.v. organon holland kloosterstraat 6, 5349 ab oss - ezetimibe; atorvastatin calcium - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - (10+40)mg/tab - ezetimibe 10mg; atorvastatin calcium 43,4mg - atorvastatin and ezetimibe

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

n.v. organon holland kloosterstraat 6, 5349 ab oss - ezetimibe; atorvastatin calcium - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - (10+20)mg/tab - ezetimibe 10mg; atorvastatin calcium 21,7mg - atorvastatin and ezetimibe