Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - Ανοσοκατασταλτικά - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. η θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη. halimatoz μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη. Το adalimumab έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά και ότι βελτιώνει τη λειτουργική ικανότητα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη (για την αποτελεσματικότητα ως μονοθεραπεία, βλέπε τμήμα 5. Το adalimumab δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 2 ετών. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis χωρίς ακτινολογικά στοιχεία ashalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή axial spondyloarthritis χωρίς ακτινολογικά στοιχεία ΌΠΩΣ, αλλά με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής με αυξημένη crp και / ή ΜΑΓΝΗΤΙΚΉ τομογραφία, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή έχουν δυσανεξία σε μη στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα. Ψωριασική arthritishalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με τροποποιητικά αντιρευματικά φαρμακευτική θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. Το adalimumab έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου και βελτιώνει την φυσική λειτουργία. psoriasishalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς που είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (ΕΣ)halimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό hidradenitis suppurativa (ακμή inversa) σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική συστημική θεραπεία hs. Νόσος του crohn diseasehalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του crohn σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή κε ένα κορτικοστεροειδές και / ή ένα ανοσοκατασταλτικό, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - πεμετρεξίδη ημιπενταϋδρική δινάτριο - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα Πεμετρεξίδη sandoz σε συνδυασμό με σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της χημειοθεραπείας αφελής ασθενείς με ανεγχείρητο κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα. Μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα Πεμετρεξίδη sandoz σε συνδυασμό με σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας. Πεμετρεξίδη sandoz ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία συντήρησης της τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν έχει προχωρήσει αμέσως μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. Πεμετρεξίδη sandoz ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία δεύτερης γραμμής σε ασθενείς με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - κλοπιδογρέλη - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε:ασθενείς που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο, οι ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:- Μη ανάσπαση του διαστήματος st οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή χωρίς κύμα q έμφραγμα του μυοκαρδίου), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική επέμβαση στεφανιαίων σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ);- Ανύψωση τμήμα του st οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε συνδυασμό με ΑΣΟ σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία. Για περαιτέρω πληροφορίες ανατρέξτε στην παράγραφο 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag  - rivastigmine - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας μορφής άνοιας του alzheimer. Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής άνοιας σε ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο του Πάρκινσον.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - ιβανδρονικό οξύ - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - Φάρμακα για τη θεραπεία παθήσεων των οστών, Διφωσφονικά - Ιβανδρονικό οξύ sandoz ενδείκνυται για την πρόληψη των σκελετικών συμβαμάτων (παθολογικών καταγμάτων, οστικών επιπλοκών που απαιτούν ακτινοθεραπεία ή χειρουργική επέμβαση) σε ασθενείς με μεταστάσεις του καρκίνου και των οστών του μαστού.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

1 a pharma gmbh - rivastigmine - alzheimer disease; dementia; parkinson disease - psychoanaleptics, - Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας μορφής άνοιας του alzheimer. Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής άνοιας σε ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο του Πάρκινσον.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rivastigmine - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας μορφής άνοιας του alzheimer. Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής άνοιας σε ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο του Πάρκινσον.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Ανοσοδιεγερτικά, - Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και της επίπτωσης της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή με καθιερωμένη κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τη χρόνια μυελογενή λευχαιμία και τα μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα) και μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μυελοαφανιστική θεραπεία ακολουθούμενη από την μυελού των οστών μεταμόσχευση θεωρείται ότι είναι σε αυξημένο κίνδυνο παρατεταμένης σοβαρής ουδετεροπενίας. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φιλγραστίμης είναι παρόμοια στους ενήλικες και στα παιδιά που λαμβάνουν κυτταροτοξική χημειοθεραπεία. Κινητοποίηση προγονικών κυττάρων του περιφερικού αίματος (pbpc). Σε παιδιά και ενήλικες με σοβαρή συγγενή, κυκλική, ή ιδιοπαθή ουδετεροπενία με απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων (anc) ≤0. 5 x 109/l και ιστορικό σοβαρών ή υποτροπιαζουσών λοιμώξεων, η μακροχρόνια χορήγηση της φιλγραστίμης ενδείκνυται για την αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων και για τη μείωση της επίπτωσης και της διάρκειας της λοίμωξης που σχετίζονται με τα γεγονότα. Θεραπεία της επιμένουσας ουδετεροπενίας (anc) ≤ 1. 0 x 109/l) σε ασθενείς με προχωρημένη hiv λοίμωξη, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος βακτηριακών λοιμώξεων όταν άλλες θεραπευτικές επιλογές είναι ακατάλληλες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pegfilgrastim - Ουδετεροπενία - Ανοσοδιεγερτικά, - Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ενήλικες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τα χρόνια μυελογενή λευχαιμία και μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα).

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

sandoz pharmaceuticals d.d. (abbr. sandoz d.d.), slovenia (0000011016) verovskova 57, ljubljana, si-1000 - sunitinib - ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ - 37.5mg/cap - 0557795194 sunitinib 37.500000 mg - sunitinib