Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - λεφλουνομίδη - Αρθρίτιδα, ρευματοειδή - Επιλεκτικά ανοσοκατασταλτικά - Η λεφλουνομίδη ενδείκνυται για την θεραπεία ενηλίκων ασθενών με:ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα ως "αντιρευματικό φάρμακο τροποποιητικό της νόσου" (που dmard). Πρόσφατη ή ταυτόχρονη θεραπεία με ηπατοτοξικά ή αιματοτοξικά αντιρευματικά φάρμακα dmards (ε. μεθοτρεξάτη) μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων, ως εκ τούτου, η έναρξη της θεραπείας με λεφλουνομίδη θα πρέπει να ληφθεί προσεκτικά υπόψη σχετικά με αυτά τα οφέλους / κινδύνου πτυχές. Επιπλέον, η μετάβαση από τη λεφλουνομίδη σε ένα άλλο dmard χωρίς να ακολουθηθεί η διαδικασία έκπλυσης μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων, ακόμη και για ένα μεγάλο διάστημα μετά τη μετάταξη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - καπεσιταβίνη - Πρωτοπλαστικά νεοπλάσματα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το capecitabine medac ενδείκνυται για την ανοσοενισχυτική θεραπεία ασθενών μετά από χειρουργική επέμβαση στο στάδιο ΙΙΙ (καρκίνο του κόλου dukes στο στάδιο του καρκίνου του παχέος εντέρου). Η καπεσιταβίνη medac ενδείκνυται για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του παχέος εντέρου. Η καπεσιταβίνη medac ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής του προχωρημένου γαστρικού καρκίνου σε συνδυασμό με σχήμα βασιζόμενο σε πλατίνη. Η καπεσιταβίνη medac σε συνδυασμό με docetaxel ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνo του μαστού μετά την αποτυχία κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας. Η προηγούμενη θεραπεία θα έπρεπε να περιλάμβανε μια ανθρακυκλίνη. Η καπεσιταβίνη medac ενδείκνυται επίσης ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνo του μαστού μετά την αποτυχία ταξάνες και χημειοθεραπεία με ανθρακυκλίνη αγωγή ή για τους οποίους η περαιτέρω θεραπεία με ανθρακυκλίνη δεν ενδείκνυται.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

medac - το imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - Αναστολείς πρωτεϊνικής κινάσης - Το imatinib medac ενδείκνυται για τη θεραπεία των παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (bcr-abl) θετική (ph+) σε χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ) για τους οποίους η μεταμόσχευση μυελού των οστών δεν θεωρείται ως η πρώτη γραμμή της θεραπείας;παιδιατρικούς ασθενείς με ph+ΧΜΛ σε χρόνια φάση μετά από αποτυχία της ιντερφερόνης-άλφα θεραπεία, ή σε επιταχυνόμενη φάση * ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με ph+ΧΜΛ σε βλαστική κρίση. ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας είναι η οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ph+ολλ) ολοκληρωμένο με χημειοθεραπεία;ενήλικες ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική ph+ολλ ως μονοθεραπεία και * ενηλίκων ασθενών με μυελοδυσπλαστικές/μυελοϋπερπλαστικές νόσους (mds/mpd) που σχετίζονται με την αιμοπεταλίων που προέρχονται αυξητικού παράγοντα (pdgfr) γονίδιο re-ρυθμίσεις * ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο (hes) και/ή χρόνια ηωσινοφιλική λευχαιμία (cel) με fip1l1-pdgfra αναδιάταξη του * ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο, δερµατοϊνοσάρκωµα protuberans (dfsp) και ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και/ή μεταστατικό dfsp που δεν είναι κατάλληλοι για χειρουργική επέμβαση. Η επίδραση του imatinib σχετικά με την έκβαση της μεταμόσχευσης μυελού των οστών δεν έχει καθοριστεί. Σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς η αποτελεσματικότητα του imatinib βασίζεται στα συνολικά αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης και στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σε ΧΜΛ, στα αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης σε ph+ολλ, mds/mpd, στα αιματολογικά ποσοστά ανταπόκρισης σε hes/cel και στα αντικειμενικά ποσοστά ανταπόκρισης σε ενήλικες ασθενείς με ανεγχείρητο και/ή μεταστατικό dfsp. Η εμπειρία με imatinib σε ασθενείς με mds/mpd που σχετίζονται με γονιδιακές αναδιατάξεις του pdgfr είναι πολύ περιορισμένη. Εκτός από τη νεοδιαγνωσθείσα ΧΜΛ σε χρόνια φάση, δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις ασθένειες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - πεμετρεξίδη - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - folic acid analogues, antineoplastic agents - Κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα Πεμετρεξίδη medac σε συνδυασμό με σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της χημειοθεραπείας πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς με ανεγχείρητο κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα. Μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα Πεμετρεξίδη medac σε συνδυασμό με σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας. Πεμετρεξίδη medac ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία συντήρησης της τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν έχει προχωρήσει αμέσως μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. Πεμετρεξίδη medac ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία δεύτερης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - Τριοξείδιο του αρσενικού - Λευχαιμία, προμυελοκυτταρική, οξεία - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. Το ποσοστό ανταπόκρισης των άλλων οξεία μυελογενή λευχαιμία υποτύπους να τριοξείδιο του αρσενικού δεν έχει εξεταστεί.

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

pharmazac s.a. (0000008790) 31 naousis str., athens, 10447 - abiraterone acetate - film coated tablets - 500mg - abiraterone acetate (0154229182) 500mg

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

pharmazac s.a. (0000008790) 31 naousis str., athens, 10447 - abiraterone acetate - tablets - 250mg - abiraterone acetate (0154229182) 250mg

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

meda pharmaceuticals s.a., greece (0000006749) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456 - alprostadil - ΟΥΡΗΘΡΙΚΟ ΡΑΒΔΙΟ - 125mcg/stick - 0000745653 alprostadil 125.000000 mcg - alprostadil

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

meda pharmaceuticals s.a., greece (0000006749) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456 - alprostadil - ΟΥΡΗΘΡΙΚΟ ΡΑΒΔΙΟ - 250mcg/stick - 0000745653 alprostadil 250.000000 mcg - alprostadil

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

meda pharmaceuticals s.a., greece (0000006749) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456 - alprostadil - ΟΥΡΗΘΡΙΚΟ ΡΑΒΔΙΟ - 500mcg/stick - 0000745653 alprostadil 500.000000 mcg - alprostadil