Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - το imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - το imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. Εκτός από τη νεοδιαγνωσθείσα ΧΜΛ σε χρόνια φάση, δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις ασθένειες. .

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

mylan ireland limited, ireland unit 35/36 grange parade, - dublin 13 - imatinib mesilate - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 400mg/tab - imatinib mesilate 478mg - imatinib

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

mylan ireland limited, ireland unit 35/36 grange parade, - dublin 13 - imatinib mesilate - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 100mg/tab - imatinib mesilate 119,5mg - imatinib

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΕΝΟΡΑΣΙΣ ΑΕ Τραπεζούντος 17 & Α. Παπανδρέου,, 151 27 151 27, Μελίσσια Αττικής 210.6136332 - imatinib mesilate - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 400mg/tab - imatinib mesilate 478mg - imatinib

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΕΝΟΡΑΣΙΣ ΑΕ Τραπεζούντος 17 & Α. Παπανδρέου,, 151 27 151 27, Μελίσσια Αττικής 210.6136332 - imatinib mesilate - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 100mg/tab - imatinib mesilate 119,5mg - imatinib

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

demo abee 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802 - imatinib mesilate - caps (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ) - 100mg/cap - imatinib mesilate 119,47mg - imatinib

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

demo abee 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802 - imatinib mesilate - caps (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ) - 400mg/cap - imatinib mesilate 477,88mg - imatinib

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

sandoz pharmaceuticals d.d. (abbr. sandoz d.d.), slovenia (0000011016) verovskova 57, ljubljana, si-1000 - imatinib mesilate - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - 400mg/tab - ineof01520 imatinib mesilate 478.000000 mg - imatinib

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

sandoz pharmaceuticals d.d. (abbr. sandoz d.d.), slovenia (0000011016) verovskova 57, ljubljana, si-1000 - imatinib mesilate - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - 100mg/tab - ineof01520 imatinib mesilate 119.500000 mg - imatinib

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

vocate ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000004295) Γούναρη 150,, 166 74, Γλυφάδα, 166 74 - imatinib mesilate - ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ - 100mg/cap - ineof01520 imatinib mesilate 119.500000 mg - imatinib