Ευρωπαϊκή Ένωση - Γαλλικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Γαλλικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sacituzumab govitecan - breast neoplasms; triple negative breast neoplasms - agents antinéoplasiques - trodelvy as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic triple-negative breast cancer (mtnbc) who have received two or more prior systemic therapies, including at least one of them for advanced disease.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Γαλλικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - maladie de gaucher - d'autres tractus digestif et le métabolisme des produits, - cerdelga est indiqué pour le traitement à long terme des patients adultes atteints de maladie de gaucher type 1 (gd1), qui sont pauvres cyp2d6 métaboliseurs (pms), métaboliseurs intermédiaires (ims) ou une vaste métaboliseurs (ems).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Γαλλικά - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabectine - ovarian neoplasms; sarcoma - agents antinéoplasiques - yondelis est indiqué pour le traitement des patients atteints d'un sarcome des tissus mous évolué, après l'échec des anthracyclines et de l'ifosfamide, ou qui ne sont pas adaptés pour recevoir ces agents.. les données d'efficacité sont basées principalement sur les patients atteints de liposarcome et de léiomyosarcome. yondelis en association avec la doxorubicine liposomale pégylée (pld) est indiqué pour le traitement de patients atteints de platine sensibles au cancer de l'ovaire.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Γαλλικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - doravirine, la lamivudine, le fumarate de ténofovir disoproxil fumarate - infections au vih - antiviraux pour le traitement des infections à vih, combinaisons - delstrigo est indiqué pour le traitement des adultes infectés par le vih-1 sans passé ni présenter des éléments de preuve de la résistance aux innti de la classe, de la lamivudine ou du fumarate de ténofovir. delstrigo is also indicated for the treatment of adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg who are infected with hiv-1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class, lamivudine, or tenofovir and who have experienced toxicities which preclude the use of other regimens that do not contain tenofovir disoproxil.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Γαλλικά - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hémophilie b - antihémorragiques - traitement et prophylaxie des saignements chez les patients atteints d'hémophilie b (déficit congénital en facteur ix).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Γαλλικά - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - lanadelumab - angioedèmes, héréditaires - other hematological agents - takhzyro is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in patients aged 2 years and older.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Γαλλικά - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - lotilaner, milbemycin oxime - endectocides - chiens - for use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

Γαλλία - Γαλλικά - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

abx advanced biochemical compounds biomedizinische forschungsreagenzien gmbh - [18f]psma-1007 1300 mbq à la date et à l'heure de calibration - solution - pour 1 ml de solution > [18f]psma-1007 1300 mbq à la date et à l'heure de calibration - produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour la détection des tumeurs - classe pharmacothérapeutique - code atc : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour la détection des tumeurs, code atc : v09ix17.ce médicament est un produit radiopharmaceutique destiné uniquement à l’usage diagnostique.radelumin contient une substance appelée [18f]psma-1007. radelumin est utilisé pour une procédure d’imagerie médicale appelée tomographie par émission de positons (tep) pour détecter des types spécifiques de cellules cancéreuses avec une protéine appelée antigène membranaire spécifique de la prostate (psma) chez les adultes atteints d’un cancer de la prostate. cela est fait : pour découvrir si le cancer de la prostate s’est propagé aux ganglions lymphatiques et à d’autres tissus au-delà de la prostate, avant un traitement curatif initial (p. ex. thérapie impliquant l’ablation chirurgicale de la prostate, radiothérapie) pour identifier les cellules cancéreuses lorsqu’une récidive d’un cancer de la prostate est suspectée chez les patients qui ont reçu un traitement curatif initial.lorsqu'il est administré au patient, le [18f]psma-1007 se lie aux cellules cancéreuses qui présentent le psma à leurs surfaces et les rend visibles par votre médecin spécialiste en médecine nucléaire pendant la procédure d'imagerie médicale tep. cela donne à votre médecin et au médecin spécialiste en médecine nucléaire des informations précieuses sur votre maladie.le médecin qui a demandé la tep vous informera des résultats.l’utilisation de radelumin implique une exposition à des quantités faibles de radioactivité. votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont considéré que le bénéfice clinique résultant de cet examen est supérieur au risque lié aux radiations.ce médicament doit être administré sous la responsabilité d'un médecin ayant une formation spécialisée en médecine nucléaire.

Γαλλία - Γαλλικά - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

abx advanced biochemical compounds biomedizinische forschungsreagenzien gmbh - [18f]psma-1007 2000 mbq à la date et à l'heure de calibration - solution - pour 1 ml de solution > [18f]psma-1007 2000 mbq à la date et à l'heure de calibration - produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour la détection des tumeurs - classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour la détection des tumeurs - code atc : v09ix17.ce médicament est un produit radiopharmaceutique destiné uniquement à l’usage diagnostique.radelumin contient une substance appelée [18f]psma-1007. radelumin est utilisé pour une procédure d’imagerie médicale appelée tomographie par émission de positons (tep) pour détecter des types spécifiques de cellules cancéreuses avec une protéine appelée antigène membranaire spécifique de la prostate (psma) chez les adultes atteints d’un cancer de la prostate. cela est fait : pour découvrir si le cancer de la prostate s’est propagé aux ganglions lymphatiques et à d’autres tissus au-delà de la prostate, avant un traitement curatif initial (p. ex. thérapie impliquant l’ablation chirurgicale de la prostate, radiothérapie) pour identifier les cellules cancéreuses lorsqu’une récidive d’un cancer de la prostate est suspectée chez les patients qui ont reçu un traitement curatif initial.lorsqu'il est administré au patient, le [18f]psma-1007 se lie aux cellules cancéreuses qui présentent le psma à leurs surfaces et les rend visibles par votre médecin spécialiste en médecine nucléaire pendant la procédure d'imagerie médicale tep. cela donne à votre médecin et au médecin spécialiste en médecine nucléaire des informations précieuses sur votre maladie.le médecin qui a demandé la tep vous informera des résultats.l’utilisation de radelumin implique une exposition à des quantités faibles de radioactivité. votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont considéré que le bénéfice clinique résultant de cet examen est supérieur au risque lié aux radiations.ce médicament doit être administré sous la responsabilité d'un médecin ayant une formation spécialisée en médecine nucléaire.