Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - νιτισινόνη - Τυροσυνεμίας - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Θεραπεία των ενηλίκων και Παίδων (σε κάθε ηλικιακή ομάδα) ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση κληρονομικών tyrosinemia τύπου 1 (ht 1) σε συνδυασμό με το διαιτητικό περιορισμό της τυροσίνης και φαινυλαλανίνης.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

swedish orphan biovitrum international ab, stockholm, sweden -, 11276 stockholm - nitisinone - caps (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ) - 2 mg/cap - nitisinone 2mg - nitisinone

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

swedish orphan biovitrum international ab, stockholm, sweden -, 11276 stockholm - nitisinone - oral.susp (ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ) - 4mg/ml - nitisinone 4mg - nitisinone

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

swedish orphan biovitrum international ab, stockholm, sweden -, 11276 stockholm - nitisinone - caps (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ) - 10mg/cap - nitisinone 10mg - nitisinone

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - νιτισινόνη - Τυροσυνεμίας - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με επιβεβαιωμένη διάγνωση της κληρονομικής τυροσιναιμίας τύπου 1 (ht-1) σε συνδυασμό με περιορισμό της τυροσίνης και της φαινυλαλανίνης.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - νιτισινόνη - Τυροσυνεμίας - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

swedish orphan international ag, sweden - nitisinone - ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ - 2mg/cap - ΟΡΦΑΝΟ ΦΑΡΜΑΚΟ

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

swedish orphan international ag, sweden - nitisinone - ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ - 5mg/cap - ΟΡΦΑΝΟ ΦΑΡΜΑΚΟ

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

swedish orphan international ag, sweden - nitisinone - ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ - 10mg/cap - ΟΡΦΑΝΟ ΦΑΡΜΑΚΟ

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - Ανοσοκατασταλτικά - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. η θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη. halimatoz μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη. Το adalimumab έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά και ότι βελτιώνει τη λειτουργική ικανότητα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη (για την αποτελεσματικότητα ως μονοθεραπεία, βλέπε τμήμα 5. Το adalimumab δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 2 ετών. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis χωρίς ακτινολογικά στοιχεία ashalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή axial spondyloarthritis χωρίς ακτινολογικά στοιχεία ΌΠΩΣ, αλλά με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής με αυξημένη crp και / ή ΜΑΓΝΗΤΙΚΉ τομογραφία, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή έχουν δυσανεξία σε μη στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα. Ψωριασική arthritishalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με τροποποιητικά αντιρευματικά φαρμακευτική θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. Το adalimumab έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου και βελτιώνει την φυσική λειτουργία. psoriasishalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς που είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (ΕΣ)halimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό hidradenitis suppurativa (ακμή inversa) σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική συστημική θεραπεία hs. Νόσος του crohn diseasehalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του crohn σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή κε ένα κορτικοστεροειδές και / ή ένα ανοσοκατασταλτικό, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.