Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

amgen europe bv, breda, holland - denosumab - ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - 60mg/ml - ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΑ

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

amgen europe bv, breda, holland - denosumab - ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - 120mg/1,7ml (70mg/ml) - 0615258407 - denosumab - 120.000000 mg - denosumab

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και σε άνδρες με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων. Σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση, το prolia μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο σπονδυλικών, μη σπονδυλικών και ισχαιμικών καταγμάτων. Θεραπεία της οστικής απώλειας που σχετίζεται με την ορμόνη εκτομή σε άνδρες με καρκίνο του προστάτη σε αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων. Σε άνδρες με καρκίνο του προστάτη που λαμβάνουν αφαίρεση ορμονών, το prolia μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο σπονδυλικών καταγμάτων.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - Πρόληψη (skeletal related events, παθολογικό κάταγμα, η ακτινοβολία στα οστά, συμπίεση του νωτιαίου μυελού ή χειρουργική επέμβαση στα οστά) σε ενήλικες ασθενείς με προχωρημένου σταδίου κακοήθειες που εμπλέκουν τα οστά (βλ. παράγραφο 5. Θεραπεία ενηλίκων και σκελετικά ώριμους εφήβους με γιγαντοκυτταρικός όγκος των οστών που είναι ανεγχείρητο ή όπου η χειρουργική εκτομή είναι πιθανό να οδηγήσει σε σοβαρή νοσηρότητα. .