Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - το imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. Ασθενείς χαμηλού ή πολύ χαμηλού κινδύνου της υποτροπής δεν θα πρέπει να λαμβάνουν επικουρική θεραπεία. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. Εκτός από τη νεοδιαγνωσθείσα ΧΜΛ σε χρόνια φάση, δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις ασθένειες.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

bayer ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ - coagulation factor viii - ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ - 1000iu/vial - ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΠΑ)

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

bayer ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ - coagulation factor viii - ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ - 250 iu/vial - ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΠΑ)

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

bayer ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ - coagulation factor viii - ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ - 500 iu/vial - ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΠΑ)

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

bayer ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ - coagulation factor viii - ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ - 1500 iu/vial - ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΠΑ)

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

akis panayiotou & son ltd (0000003084) 4 yianos kranidiotis str, lefkosia, 1065, 22578 - cefprozil monohydrate - film coated tablets - 500mg - cefprozil monohydrate (8000003302) 523,1mg - cefprozil

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

akis panayiotou & son ltd (0000003084) 4 yianos kranidiotis str, lefkosia, 1065, 22578 - cefprozil - film coated tablets - 250mg - cefprozil (8000001308) 250mg base - cefprozil

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

akis panayiotou & son ltd (0000003084) 4 yianos kranidiotis str, lefkosia, 1065, 22578 - cefprozil monohydrate - powder for oral suspension - 250mg/5ml - cefprozil monohydrate (8000003302) 261,55mg - cefprozil

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

gemcitabine hydrochloride - s.con.injf (ΠΥΚΝΟ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΕΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ Ή ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ) - 38mg/ml - gemcitabine hydrochloride 43,282mg - gemcitabine

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - επτιφιμπατίδη - Εμφραγμα μυοκαρδίου - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Το eptifibatide accord προορίζεται για χρήση με ακετυλοσαλικυλικό οξύ και μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη. Επτιφιμπατίδη accord ενδείκνυται για την πρόληψη του πρώιμου εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ενήλικες που παρουσιάζουν ασταθή στηθάγχη ή χωρίς κύμα q έμφραγμα του μυοκαρδίου, με το τελευταίο επεισόδιο του πόνου στο στήθος που συμβαίνουν μέσα σε 24 ώρες και με ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) αλλαγές και/ή αυξημένα καρδιακά ένζυμα. Ασθενείς πιο πιθανό να επωφεληθούν από Επτιφιμπατίδη Συμφωνία μεταχείρισης αυτών που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης εμφράγματος του μυοκαρδίου μέσα στις πρώτες 3-4 ημέρες μετά την έναρξη της οξείας στηθάγχης συμπτώματα, όπως για παράδειγμα αυτές που είναι πιθανό να υποβληθούν σε πρώιμη αγγειοπλαστική (ptca) (Διαδερμική διαυλική Αγγειοπλαστική των Στεφανιαίων).