Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - το imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. Ασθενείς χαμηλού ή πολύ χαμηλού κινδύνου της υποτροπής δεν θα πρέπει να λαμβάνουν επικουρική θεραπεία. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. Εκτός από τη νεοδιαγνωσθείσα ΧΜΛ σε χρόνια φάση, δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις ασθένειες.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. - ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - ροσιγλιταζόνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Η ροσιγλιταζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2:ως μονοθεραπεία σε ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς), που δεν ελέγχονται επαρκώς με δίαιτα και άσκηση και για τους οποίους η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή intoleranceas διπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με-μετφορμίνη, σε ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη μέγιστη ανεκτή δόση μονοθεραπείας με μετφορμίνη-μία σουλφονυλουρία, μόνο σε ασθενείς που παρουσιάζουν δυσανεξία στη μετφορμίνη ή για τους οποίους η μετφορμίνη αντενδείκνυται, με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη μονοθεραπεία με sulphonylureaas τριπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με μετφορμίνη και μια σουλφονυλουρία, σε ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη διπλή από του στόματος θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

yes pharmaceutical development services gmbh, friedrichsdorf (0000005712) bahnstrase 42,46,, 61381, friedrichsdorf, - fentanyl citrate - ΣΥΜΠΙΕΣΜΕΝΟΣ ΤΡΟΧΙΣΚΟΣ - 200mcg/loz - 0000990738 fentanyl citrate 0.314200 mg - fentanyl

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

yes pharmaceutical development services gmbh, friedrichsdorf (0000005712) bahnstrase 42,46,, 61381, friedrichsdorf, - fentanyl citrate - ΣΥΜΠΙΕΣΜΕΝΟΣ ΤΡΟΧΙΣΚΟΣ - 800mcg/loz - 0000990738 fentanyl citrate 1.256700 mg - fentanyl

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

yes pharmaceutical development services gmbh, friedrichsdorf (0000005712) bahnstrase 42,46,, 61381, friedrichsdorf, - fentanyl citrate - ΣΥΜΠΙΕΣΜΕΝΟΣ ΤΡΟΧΙΣΚΟΣ - 600mcg/loz - 0000990738 fentanyl citrate 0.942500 mg - fentanyl

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

yes pharmaceutical development services gmbh, friedrichsdorf (0000005712) bahnstrase 42,46,, 61381, friedrichsdorf, - fentanyl citrate - ΣΥΜΠΙΕΣΜΕΝΟΣ ΤΡΟΧΙΣΚΟΣ - 1200mcg/loz - 0000990738 fentanyl citrate 1.885100 mg - fentanyl

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

yes pharmaceutical development services gmbh, friedrichsdorf (0000005712) bahnstrase 42,46,, 61381, friedrichsdorf, - fentanyl citrate - ΣΥΜΠΙΕΣΜΕΝΟΣ ΤΡΟΧΙΣΚΟΣ - 1600mcg/loz - 0000990738 fentanyl citrate 2.513400 mg - fentanyl

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

yes pharmaceutical development services gmbh, friedrichsdorf (0000005712) bahnstrase 42,46,, 61381, friedrichsdorf, - fentanyl citrate - ΣΥΜΠΙΕΣΜΕΝΟΣ ΤΡΟΧΙΣΚΟΣ - 400mcg/loz - 0000990738 fentanyl citrate 0.628400 mg - fentanyl

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - μελοξικάμη - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - pigs; cattle - novem 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους:cattlefor χρήση σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή. Για χρήση σε διάρροια σε συνδυασμό με θεραπεία από του στόματος επανυδάτωση για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας άνω της μιας εβδομάδας και νεαρά, μη γαλακτοφόρα βοοειδή. Για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αφαίρεση των μοσχαριών. pigsfor χρήση σε noninfectious παθήσεις του κινητικού συστήματος, για τη μείωση των συμπτωμάτων χωλότητας και φλεγμονής. Για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται με μικρές χειρουργικές επεμβάσεις μαλακού ιστού όπως ο ευνουχισμός. novem 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους:cattlefor χρήση σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή. Για χρήση σε διάρροια σε συνδυασμό με θεραπεία από του στόματος επανυδάτωση για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας άνω της μιας εβδομάδας και νεαρά, μη γαλακτοφόρα βοοειδή. Για συμπληρωματική θεραπεία στη θεραπεία οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία. Για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αφαίρεση των μοσχαριών. pigsfor χρήση σε noninfectious παθήσεις του κινητικού συστήματος, για τη μείωση των συμπτωμάτων χωλότητας και φλεγμονής. Για συμπληρωματική θεραπεία στη θεραπεία της σηψαιμίας και της τοξαιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλακτίας) με κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία. novem 40 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή:χρησιμοποιείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή. Για χρήση σε διάρροια σε συνδυασμό με θεραπεία από του στόματος επαναενυδάτωση για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας άνω της μιας εβδομάδας και σε νεαρά, μη γαλακτοφόρα βοοειδή. Για συμπληρωματική θεραπεία στη θεραπεία οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.