Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - αζακιτιδίνη - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - azacitidine betapharm ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών που δεν είναι επιλέξιμες για την αιμοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων (hsct) με:ενδιάμεσου-2 και υψηλού κινδύνου μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (ΜΔΣ), σύμφωνα με το Διεθνές Σύστημα Προγνωστικής Βαθμολόγησης (ipss),χρόνια myelomonocytic λευχαιμία (chronic myelomonocytic leukaemia, cmml) με 10 % και 29 % βλαστών μυελού χωρίς μυελοϋπερπλαστική διαταραχή,οξεία μυελογενή λευχαιμία (aml) με 20 % έως 30 % βλάστες και πολυ-καταγωγή δυσπλασία, σύμφωνα με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ), την ταξινόμηση,την ΟΜΛ με > 30 % βλαστών μυελού, σύμφωνα με την ταξινόμηση ΠΟΥ.