Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, η πιογλιταζόνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) που δεν ελέγχονται στη μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης και πιογλιταζόνης. Επιπλέον, incresync μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να αντικαταστήσει ξεχωριστά δισκία των alogliptin και πιογλιταζόνη σε όσους ενήλικες ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω με τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη που αντιμετωπίζονται ήδη με αυτό το συνδυασμό. Μετά την έναρξη της θεραπείας με incresync, οι ασθενείς θα πρέπει να επανεξετάζονται μετά από τρεις έως έξι μήνες για να αξιολογήσει την επάρκεια της ανταπόκρισης στη θεραπεία (ε. μείωση hba1c). Σε ασθενείς που αποτυγχάνουν να παρουσιάσουν μια κατάλληλη απάντηση, incresync θα πρέπει να διακόπτεται. Υπό το φως των δυνητικών κινδύνων με την παρατεταμένη θεραπεία με πιογλιταζόνη, οι συνταγογράφοι ιατροί θα πρέπει να επιβεβαιώνουν σε μεταγενέστερες ρουτίνα σχόλια ότι το όφελος από incresync διατηρείται (βλ. παράγραφο 4.