Χιλή - Ισπανικά - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

sanofi-aventis de chile s.a. - alirocumab - sin formulas

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισπανικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dislipidemias - agentes modificadores de lípidos - hipercolesterolemia primaria y mixta dyslipidaemiapraluent está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) o dislipemia mixta, como un complemento de la dieta:en combinación con una estatina o de estatinas con otros hipolipemiantes terapias en pacientes incapaces de alcanzar metas de ldl-c con la dosis máxima tolerada de una estatina o,solos o en combinación con otros hipolipemiantes terapias en los pacientes que son las estatinas intolerante, o que una estatina está contraindicada. establecido enfermedad cardiovascular aterosclerótica praluent está indicado en adultos con lo establecido por enfermedad cardiovascular aterosclerótica para reducir el riesgo cardiovascular mediante la reducción de niveles de ldl-c, como adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo:en combinación con la dosis máxima tolerada de una estatina con o sin otros reductores de lípidos terapias o,solos o en combinación con otros hipolipemiantes terapias en los pacientes que son las estatinas intolerante, o que una estatina está contraindicada. para que los resultados del estudio con respecto a los efectos sobre el ldl-c, eventos cardiovasculares y de las poblaciones estudiadas, consulte la sección 5.

Χιλή - Ισπανικά - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

sanofi-aventis de chile s.a. - alirocumab - sin formulas

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισπανικά - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - carcinoma, pulmón no microcítico - antineoplásicos y agentes inmunomoduladores, anticuerpos monoclonales - nivolumab bms está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (cpnm) escamoso localmente avanzado o metastásico después de la quimioterapia previa en adultos.

Χιλή - Ισπανικά - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

bristol - myers squibb de chile - nivolumab - nivolumab 40,000 mg cada frasco ampolla con 4 ml de solución inyectable contiene: - melanoma irresecable o metastásico: - opdivo como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con melanoma irresecable o metastásico con mutación braf v600 (wild- type). - opdivo como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con melanoma irresecable o metastásico, positivo para la mutación braf v600. -opdivo, en combinación con ipilimumab, está indicado para el tratamiento de pacientes con melanoma irresecable o metastásico. tratamiento adyuvante del melanoma: - opdivo está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con melanoma y compromiso de ganglios linfáticos o con enfermedad metastásica que han sido sometidos a resección completa. cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas (nsclc): - opdivo, en combinación con ipilimumab, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (nsclc) metastásico, cuyos tumores expresan pd-l1 (·1%) según lo determinado por un test específico, sin aberraciones tumorales genómicas egfr o alk. - opdivo, en combinación con ipilimumab y 2 ciclos de quimioterapia con doblete de platino, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (nsclc) metastásico o recurrente, sin aberraciones tumorales genómicas egfr o alk. - opdivo está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas (nsclc, por sus siglas en inglés) que muestra progresión durante o después de la quimioterapia basada en platino. previo a recibir opdivo, los pacientes con mutaciones tumorales genómicas de egfr o alk deben haber presentado progresión de la enfermedad con una terapia aprobada para estas mutaciones. carcinoma de células renales avanzado: - opdivo en combinación con ipilimumab, está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales (rcc) avanzado con riesgo intermedio o alto que no ha sido tratado previamente. - opdivo, en combinación con cabozantinib, está indicado para el tratamiento en primera línea de pacientes con rcc avanzado. - opdivo, como monoterapia, está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales (rcc) avanzado que han recibido terapia antiangiogénica previa. mesotelioma pleural maligno: - opdivo, en combinación con ipilimumab, está indicado como tratamiento en primera línea de pacientes adultos con mesotelioma pleural maligno irresecable. cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica (gej): - opdivo está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica (gej) avanzado o recurrente luego de dos o más terapias sistémicas previas. cáncer gástrico, cáncer de la unión gastroesofágica y adenocarcinoma esofágico: - opdivo, en combinación con quimioterapia que contiene fluoropirimidina y platino, está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer gástrico, cáncer de la unión gastroesofágica y adenocarcinoma esofágico avanzado o metastásico. carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (scchn): - opdivo está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (scchn, por sus siglas en inglés) recurrente o metastásico que han sufrido progresión de la enfermedad durante o luego de una terapia basada en platino. cáncer colorrectal metastásico con inestabilidad microsatelital alta (msi-h) o déficit de los genes de reparación del adn (dmmr): - opdivo, como monoterapia, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con cáncer colorrectal (crc) metastásico con inestabilidad microsatelital alta (msi-h, por sus siglas en inglés) o déficit de los genes de reparación del adn (dmmr, por sus siglas en inglés) que ha progresado después del tratamiento con una fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán. - opdivo, en combinación con ipilimumab, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con crc metastásico msi-h o dmmr que ha progresado después del tratamiento con una fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán. la aprobación continua de esta indicación está basada en la tasa de respuesta global del tumor y la duración de la respuesta. la aprobación continua puede depender de la verificación y la descripción del beneficio clínico de los ensayos de confirmación. carcinoma hepatocelular: - opdivo como agente único o en combinación con ipilimumab, está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular (hcc) que han sido previamente tratados con sorafenib. la aprobación continua puede depender de la verificación y la descripción del beneficio clínico de los ensayos de confirmación. linfoma de hodgkin clásico (chl): - opdivo está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de hodgkin clásico (chl, por sus siglas en inglés) que ha presentado recidiva o progresión luego: -del trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (hsct, por sus siglas en inglés) y tratamiento con brentuximab vedotina o -3 o más líneas de terapia sistémica que incluye hsct autólogo. carcinoma urotelial: - opdivo está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico que: -tienen progresión de la enfermedad durante o después de quimioterapia basada en platino, -tienen progresión de la enfermedad dentro de los 12 meses del tratamiento neoadyuvante o adyuvante con quimioterapia basada en platino. carcinoma esofágico: - opdivo está indicado para el tratamiento adyuvante del cáncer esofágico o de la unión gastroesofágica completamente resecado con enfermedad patológica residual en pacientes que han recibido quimiorradioterapia neoadyuvante (crt). -opdivo está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma esofágico de células escamosas (escc) irresecable avanzado, recurrente o metastásico después de la quimioterapia previa basada en fluoropirimidina y platino. tratamiento neodyuvante del cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable, opdivo, en combinación con quimioterapia doble con platino, está indicado como tratamiento neoadyuvante de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (nsclc) resecable (tumores > 4 cm o ganglios positivos) opdivo: en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina y platino, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago (escc) irresecable avanzada, recurrente o metastásico con expresión de pd-l1 en células tumorales >_ 1%

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισπανικά - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - agentes antineoplásicos - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.

Ισπανία - Ισπανικά - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

laboratorio aldo union s.l. - warfarina sodica - comprimido - 1 mg - warfarina sodica 1 mg - warfarina

Ισπανία - Ισπανικά - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

laboratorio aldo union s.l. - warfarina sodica - comprimido - 10 mg - warfarina sodica 10 mg - warfarina