Ευρωπαϊκή Ένωση - Εσθονικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - ribaviriini mylan on näidustatud kroonilise hepatiit c raviks ja peab üksnes osa kombinatsioonravis koos interferooniga alfa-2b (täiskasvanud, lapsed (kolm aastat ja vanemad) ja noorukid). ribaviriini monoteraapiat ei tohi kasutada. on ohutuse või efektiivsuse andmed kasutamise ribaviriini koos teiste interferooni (i. mitte alfa-2b). palun vaadake ka interferoon alfa-2b ravimi omaduste kokkuvõte (smpc) infolehte eelkõige selle toote kohta. naiivne patientsadult patientsribavirin mylan on näidustatud kombinatsioonis interferoon alfa-2b ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on kõik tüüpi krooniline hepatiit c, välja arvatud juhul genotüüp 1, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, kõrgenenud alaniini kontsentratsioon (alt), kes on positiivsed seerumi-hepatiidi c-viiruse (hcv) rna. laste ja adolescentsribavirin mylan on märgitud kombinatsioon raviskeemi interferoon alfa-2b ravi lastel ja noorukitel kolme-aastased ja vanemad, kes on kõik tüüpi krooniline hepatiit c, välja arvatud juhul genotüüp 1, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed seerumi hcv-rna. kui otsustatakse, et ei tohi edasi lükata ravi kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi põhjustatud kasvu pidurdamise. pöörduvust, on majanduskasvu pidurdumine ei ole kindel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi (vt lõik 4. varem ravi-rike patientsadult patientsribavirin mylan on näidustatud kombinatsioonis interferoon alfa-2b ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on eelnevalt reageerinud (normaliseerimine alt lõpus ravi), et interferoon alfa monotherapy, kuid kes on hiljem taastekkinud.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Εσθονικά - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - fostemsavir trometamol - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - rukobia, in combination with other antiretrovirals, is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv-1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti-viral regimen.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Εσθονικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland unlimited company - lenacapavir sodium - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - sunlenca injection, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen (see sections 4. 2 ja 5. sunlenca tablet, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen, for oral loading prior to administration of long-acting lenacapavir injection (see sections 4. 2 ja 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Εσθονικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenaviir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - agenerase kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega on näidustatud proteaasi inhibiitori (pi) raviks hiv-1 nakatunud täiskasvanutel ja üle 4-aastastel lastel. agenerase kapsleid tuleb tavaliselt manustada amprenaviiri farmakokineetilise võimendajana koos ritonaviiri väikeste annustega (vt lõigud 4. 2 ja 4. amprenaviiri valik peaks põhinema patsiendi individuaalsel viiruse resistentsustestil ja patsiendi ravi ajaloos (vt lõik 5). kasu agenerase võimendatud koos ritonaviiri ei ole tõendatud, pi nave patsientidel (vt lõik 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Εσθονικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, rilpivirine vesinikkloriid, tenofovir alafenamide - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - raviks täiskasvanutel ja noorukitel (vanuses 12 aastat ja vanemad koos kehakaalu vähemalt 35 kg) nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) 1 ilma teadaolevate vastavaks mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorite (nnrti) klass, emtritsitabiini või tenofoviiri ja koos nakkav laadida ≤ 100 000 hiv-1 rna koopiat/ml.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Εσθονικά - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudiin - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - epivir on näidustatud retroviirusevastaseks kombineeritud raviks inimese-immuunpuudulikkuse-viiruse (hiv) osana-nakatunud täiskasvanutel ja lastel.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Εσθονικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunaviiri - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):ravi hiv-1 nakkuse retroviirusevastast ravi (art)-kogenud täiskasvanud patsientidele, sealhulgas neid, mis on väga eeltöödeldud. ravi hiv-1 nakkuse pediaatrilised patsiendid alates vanusest 3 aastat ja vähemalt 15 kg kehakaalu kohta. otsustades ravi alustada darunavir co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, tuleks hoolikalt kaaluda ravi ajalugu konkreetse patsiendi ja mustreid mutatsioonid on seotud erinevate mõjurite. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. darunavir co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviir on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkus.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. otsustades ravi alustada darunavir sellisel kunsti-kogenud patsientidel, genotypic katsetamine peaks juhendi kasutamine darunavir (vt lõigud 4. 2, 4. 3, 4. 4 ja 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Εσθονικά - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunaviiri - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - 400mg ja 800 mg Õhukese polümeerikattega tabletsdarunavir krka d. co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviir on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkus. darunavir krka d. co-manustada cobicistat on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkuse täiskasvanud patsientidel (vt lõik 4. darunavir krka d. 400 mg ja 800 mg tablette võib kasutada, et pakkuda sobiva annuse ja raviskeemi ravi hiv-1 nakkus, täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide alates vanusest 3 aastat ja vähemalt 40 kg kehakaalu kohta, kes on:retroviirusevastast ravi (art)-naiivne (vt lõik 4. kunsti-kogenud nr darunavir resistentsusega seotud mutatsioonid (drv-ram) ja kes on plasma hiv-1 rna < 100,000 koopiat/ml ja cd4+ rakkude arv ≥ 100 rakkude x 106/l. otsustades ravi alustada darunavir sellisel kunsti-kogenud patsientidel, genotypic katsetamine peaks juhendi kasutamine darunavir (vt lõigud 4. 2, 4. 3, 4. 4 ja 5. 600mg Õhukese polümeerikattega tabletsdarunavir krka d. co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviir on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkus. darunavir krka d. 600 mg tablette võib kasutada, et pakkuda sobiva annuse ja raviskeemi (vt lõik 4. 2):ravi hiv-1 nakkuse retroviirusevastast ravi (art)-kogenud täiskasvanud patsientidele, sealhulgas neid, mis on väga eeltöödeldud. ravi hiv-1 nakkuse pediaatrilised patsiendid alates vanusest 3 aastat ja vähemalt 15 kg kehakaalu kohta. otsustades ravi alustada darunavir co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, tuleks hoolikalt kaaluda ravi ajalugu konkreetse patsiendi ja mustreid mutatsioonid on seotud erinevate mõjurite. genotypic või fenotüübiline testimine (kui on saadaval) ja ravi ajalugu peaks juhendi kasutamine darunavir.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Εσθονικά - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir naatrium, rilpivirine vesinikkloriid - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - juluca on näidustatud ravi inimese immuunpuudulikkuse viirus tüüp 1 (hiv-1) nakkuse täiskasvanuid, kes on virologically-allasurutud (hiv-1 rna.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Εσθονικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - eviplera on näidustatud täiskasvanute nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viiruse tüüp 1 (hiv-1) ilma teadaolevate resistentsusega seotud mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorite (nnrti) klassi, tenofoviiri või emtritsitabiini, ja koos nakkav laadida ≤ 100 000 hiv-1 rna koopiat/ml. nagu teistegi retroviiruse vastaste ravimite puhul, peaks eviplera kasutamine viitama genotüpilise resistentsustestidele ja / või ajaloolistele resistentsuse andmetele..