Ευρωπαϊκή Ένωση - Γερμανικά - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hämophilie a - antihämorrhagika - behandlung von blutungsepisoden bei patienten mit erworbener hämophilie, verursacht durch antikörper gegen faktor viii. obizur ist bei erwachsenen indiziert.

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astrazeneca ab - reassortant influenza-virus (live abgeschwächt) der folgenden sorte: a/vietnam/1203/2004 (h5n1) belastung - influenza, mensch - impfstoffe - prophylaxe der influenza in einer offiziell erklärten pandemie-situation bei kindern und jugendlichen von 12 monaten bis unter 18 jahren. pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca verwendet werden sollte in übereinstimmung mit den offiziellen richtlinien.

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molmed spa - genetisch veränderte allogene t-zellen mit einem retroviral vektor codierung für eine verkürzte form der menschlichen geringe affinität nerven-wachstumsfaktor-rezeptor (Δlngfr) und das herpes-simplex ich virus thymidin-kinase (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastische mittel - zalmoxis ist als zusatztherapie bei haploidentischen hämatopoetischen stammzelltransplantationen (hszt) von erwachsenen patienten mit hämatologischen hochrisiko-malignomen indiziert.

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sanofi winthrop industrie - clopidogrel-hydrogensulfat - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antithrombotische mittel - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse bei vorhofflimmern fibrillationin erwachsenen patienten mit vorhofflimmern, die mindestens einen risikofaktor für vaskuläre ereignisse, sind nicht geeignet für die behandlung mit vitamin-k-antagonisten und haben ein geringes blutungsrisiko, clopidogrel ist indiziert in kombination mit ass für die prävention von atherothrombotischen und thromboembolischer ereignisse, einschließlich schlaganfall.

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nova laboratories ireland limited - 6-mercaptopurin-monohydrat - leukämie, lymphoid - antineoplastische mittel - xaluprine ist indiziert zur behandlung von akuter lymphoblastischer leukämie (all) bei erwachsenen, jugendlichen und kindern.

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janssen-cilag international nv - bedaquilin fumarat - tuberkulose, multidrug-resistant - antimycobakterien - sirturo ist indiziert für die verwendung als teil einer kombination therapie der pulmonalen multiresistenten tuberkulose (mdr-tb) bei erwachsenen und jugendlichen patienten (12 jahre auf weniger als 18 jahre alt und mit einem gewicht von mindestens 30 kg), wenn eine wirksame behandlung nicht auf andere weise zusammengesetzt sein, die aus gründen der beständigkeit oder der verträglichkeit. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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advanz pharma limited - obeticholic-säure - leberzirrhose, gallen - gallen- und lebertherapie - ocaliva ist für die behandlung der primären biliären cholangitis (auch bekannt als primäre biliäre zirrhose) in kombination mit desoxycholsäure säure (udca) bei erwachsenen mit eine unzureichende antwort auf udca oder als monotherapie bei erwachsenen nicht tolerieren udca indiziert..

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janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andere antihypertonika - behandlung von pulmonaler arterieller hypertonie (pah) zur verbesserung der körperlichen leistungsfähigkeit und symptome bei patienten mit world health organisation (who) funktionsklasse iii. die wirksamkeit wurde gezeigt bei:primärer (idiopathischer und familiärer) pah;pah sekundäre sklerodermie ohne signifikante interstitielle lungenerkrankung;pah assoziiert mit kongenitalen systemisch-pulmonalen shunts und eisenmenger-physiologie. einige verbesserungen haben auch gezeigt, dass bei patienten mit pah der who-funktionsklasse ii. stayveer ist außerdem indiziert zur reduzierung der anzahl neuer digitaler ulzera bei patienten mit systemischer sklerose und laufende digital-ulkus-krankheit.

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ology bioservices ireland ltd - influenza-virus (vollständiges virion, inaktiviert), das antigen von: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenza-impfstoffe - aktive immunisierung gegen den h5n1-subtyp des influenza-a-virus. diese indikation basiert auf der immunogenität daten von personen ab dem alter von 6 monaten weiter nach verabreichung von zwei dosen des impfstoffes vorbereitet mit h5n1-subtyp stämme. vepacel sollte verwendet werden, in übereinstimmung mit den offiziellen richtlinien.

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janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandlung der pulmonalen arteriellen hypertonie (pah) zur verbesserung der belastbarkeit und der symptome bei patienten mit who-funktionsklasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. einige verbesserungen haben auch gezeigt, dass bei patienten mit pah der who-funktionsklasse ii. tracleer ist außerdem indiziert zur reduzierung der anzahl neuer digitaler ulzera bei patienten mit systemischer sklerose und die laufende digitale ulkus-krankheit.