Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapon - parkinsons sygdom - anti-parkinson-medicin, andre dopaminerge agenter - tasmar angives i kombination med levodopa / benserazid eller levodopa / carbidopa til brug hos patienter med levodopa-responderende idiopatisk parkinsons sygdom og motor udsving, der har undladt at reagere eller er intolerante af andre catechol-o-methyltransferase (comt)-hæmmere. på grund af risikoen for potentielt dødelig, akut leverskade, tasmar bør ikke betragtes som en første linje kombinationsbehandling til levodopa / benserazid eller levodopa / carbidopa. da tasmar bør kun anvendes i kombination med levodopa / benserazid og levodopa / carbidopa, den ordinerende oplysninger for disse levodopa-præparater er også gældende for deres samtidige brug med tasmar.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - thyroid neoplasms - antineoplastiske og immunomodulerende midler - caprelsa er indiceret til behandling af aggressiv og symptomatisk medulær thyreoideacancer (mtc) hos patienter med uopløselig lokalt avanceret eller metastatisk sygdom. caprelsa er indiceret hos voksne, børn og unge i alderen 5 år og ældre. for patienter, hos hvem re-arrangeret-under-transfektion(ret) mutation ikke kendes, eller er negativ, og en eventuel lavere ydelse skal tages i betragtning, inden individuel behandling beslutning.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakterielle midler til systemisk brug, - cubicin er indiceret til behandling af følgende infektioner. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med komplicerede hud og blødt væv infektioner (cssti). voksne patienter med højresidig smitsom endocarditis (rie) på grund af staphylococcus aureus. det anbefales, at beslutningen om at bruge daptomycin bør tage hensyn til den antibakterielle modtagelighed for den organisme, og bør være baseret på ekspert rådgivning. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med staphylococcus aureus bacteraemia (sab). i voksne, brug i bacteraemia bør være forbundet med rie eller med cssti, mens der i pædiatriske patienter, anvendelse i bacteraemia bør være forbundet med cssti. daptomycin er aktive mod gram positive bakterier kun. i blandede infektioner, hvor gram negative og/eller visse typer af anaerobe bakterier er mistanke om, cubicin bør være co-administreres med passende antibakterielle agent(s). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - vandfri vandfri panobinostat - multipelt myelom - antineoplastiske midler - farydak, er i kombination med bortezomib og dexamethason, indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende og/eller ildfaste myelomatose, der har modtaget mindst to tidligere regimer herunder bortezomib og immunmodulerende agent. farydak, er i kombination med bortezomib og dexamethason, indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende og/eller ildfaste myelomatose, der har modtaget mindst to tidligere regimer herunder bortezomib og immunmodulerende agent.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - belatacept - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - vargatef er indiceret i kombination med docetaxel til behandling af voksne patienter med lokalt avanceret, metastatisk eller lokalt tilbagevendende ikke-småcellet lungekræft (nsclc) af adenocarcinom tumorhistologi efter første linie kemoterapi.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - carcinom, ikke-småcellet lunge - andre antineoplastiske midler, protein kinase hæmmere - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hypertension, lunge - antitrombotiske midler - uptravi er indiceret til langtidsbehandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) hos voksne patienter med som funktionelle klasse (fc) ii – iii, enten som kombinationsbehandling hos patienter utilstrækkeligt kontrolleret med en endothelin receptor antagonist (era) og/eller en phosphodiesterase type 5 (pde-5) hæmmer, eller som monoterapi hos patienter, der ikke er kandidater til disse behandlinger. effekten har været vist i en pah befolkningen, herunder idiopatisk og arvelige pah, pah, der er forbundet med bindevæv, og pah, der er forbundet med korrigeret simple medfødt hjertesygdom.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

theravia - cholsyre - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - galde syrer og derivater heraf - orphacol er indiceret til behandling af medfødte fejl i primære galde-syre-syntesen på grund af 3β-hydroxy-Δ5-c27-steroid oxidoreductase mangel eller Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktase mangel hos spædbørn, børn og unge i alderen en måned til 18 år og voksne.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Δανικά - EMA (European Medicines Agency)

almirall s.a - dimethylfumarat - psoriasis - immunosuppressiva - skilarence er indiceret til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne brug for systemisk medicinsk terapi.