Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledronsýra - fractures, bone; cancer - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - forvarnir á beinagrindatengdum viðburðum og meðferð við blóðkalsíumhækkun vegna æxla.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

phoenix labs unlimited company - zoledronic sýru, zoledronic sýru einhýdrat - cancer; fractures, bone - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - fyrirbyggja beinagrind atburðum tengdum (sjúkleg beinbrot, hrygg þjöppun, geislun eða skurðaðgerð á að beinum, eða æxli völdum álíka) í sjúklinga með langt illkynja þar bein;meðferð æxli völdum álíka (tih);fyrirbyggja beinagrind atburðum tengdum (sjúkleg beinbrot, hrygg þjöppun, geislun eða skurðaðgerð á að beinum, eða æxli völdum álíka) í sjúklinga með langt illkynja þar bein;meðferð æxli völdum álíka (tih);fyrirbyggja beinagrind atburðum tengdum (sjúkleg beinbrot, hrygg þjöppun, geislun eða skurðaðgerð á að beinum, eða æxli völdum álíka) í fullorðinn sjúklinga með langt illkynja þar bein;meðferð fullorðinn sjúklinga með æxli völdum álíka (tih).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - Æxlishemjandi lyf - blitzima er ætlað í fullorðnir fyrir eftirfarandi vísbendingar:ekki hodgkins (fÓtbolta)blitzima er ætlað fyrir meðferð áður ómeðhöndlað sjúklinga með stigi iii-iv tíðahvörf eitlaæxli ásamt lyfjameðferð. blitzima viðhald meðferð er ætlað fyrir meðferð tíðahvörf eitlaæxli sjúklingar að svara til að framkalla meðferð. blitzima sér er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með stigi iii-iv tíðahvörf eitlaæxli sem eru í lyfjameðferð-þola eða ert í öðrum eða síðari bakslag eftir lyfjameðferð. blitzima er ætlað fyrir sjúklinga með cd20 jákvæð dreifð stór b klefi ekki hodgkins ásamt hÖggva (cýklófosfamíði, doxórúbicíns, víncristín, prednisólóni) lyfjameðferð. langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll)blitzima ásamt lyfjameðferð er ætlað fyrir sjúklinga með áður ómeðhöndlað og fallið/svarar cll. aðeins takmörkuð gögn eru í boði á virkni og öryggi fyrir sjúklinga áður meðhöndluð með sjúklingum sem mótefni þar á meðal blitzima eða sjúklingar svarar til fyrri blitzima plús lyfjameðferð.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - nonacog beta pegol - hemophilia b - antihemorrhagics - meðferð og fyrirbyggja blæðingar í sjúklinga með dreyrasýki b (meðfædda þáttur laga skort). , refixia can be used for all age groups.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - Æxlishemjandi lyf - ritemvia er ætlað í fullorðnir fyrir eftirfarandi vísbendingar:ekki hodgkins (fÓtbolta) ritemvia er ætlað fyrir meðferð áður ómeðhöndlað sjúklinga með stigi iii, iv tíðahvörf eitlaæxli ásamt lyfjameðferð. ritemvia viðhald meðferð er ætlað fyrir meðferð tíðahvörf eitlaæxli sjúklingar að svara til að framkalla meðferð. ritemvia sér er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með stigi iii, iv tíðahvörf eitlaæxli sem eru í lyfjameðferð þola eða ert í öðrum eða síðari bakslag eftir lyfjameðferð. ritemvia er ætlað fyrir sjúklinga með cd20 jákvæð dreifð stór b klefi ekki hodgkins ásamt hÖggva (cýklófosfamíði, doxórúbicíns, víncristín, prednisólóni) lyfjameðferð. granulomatosis með polyangiitis og smásjá polyangiitis. ritemvia, í blöndu með hvorum fyrir sig, er ætlað til að framkalla fyrirgefningar í fullorðinn sjúklinga með alvarlega, virk granulomatosis með polyangiitis (wegener er) (innkaup) og smásjá polyangiitis (mpa).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - Æxlishemjandi lyf - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. aðeins takmörkuð gögn eru í boði á virkni og öryggi fyrir sjúklinga áður meðhöndluð með sjúklingum sem mótefni þar á meðal rítúxímab eða sjúklingar svarar til fyrri rítúxímab plús lyfjameðferð. sjá kafla 5. 1 fyrir frekari upplýsingar. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rítúxímab hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka, þegar gefið ásamt stendur. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - kúlulagnir af mannafrumum tengdum klórfrumum úr mönnum - brjóskasjúkdómar - Önnur lyf við sjúkdómum í stoðkerfi - viðgerð af einkennum rifið brjósk galla lærlegg condyle og jafna hné (international brjósk gera samfélagið [icrs] bekk iii eða iv) með galla gerðum allt að 10 cm2 í fullorðnir.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociclib succinate - brjóstakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - kisqali er ætlað til meðferð við konur með hormón viðtaka (hr)‑jákvæðar, manna api vöxt þáttur viðtaka 2 (her2)‑neikvæð staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein ásamt arómatasatálma eða fulvestrant eins og fyrstu annarra byggir meðferð, eða konum sem hafa fengið áður en annarra meðferð. Í leik‑ eða perimenopausal konur, annarra meðferð ætti að vera ásamt gulbúsörvandi hormón‑á nýja-sjálandi (lhrh) örva.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

gen.orph - miglustat - gauchersjúkdómur - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - miglustat gen. orph er ætlað fyrir inntöku meðferð fullorðinn sjúklinga með vægt til í meðallagi tegund 1 eins og sjúkdómurinn. miglustat gen. orph kann að vera notað eina í meðferð sjúklinga sem ensím skipti meðferð er ekki við hæfi. miglustat gen. orph er ætlað fyrir meðferð framsækið taugakerfi í fullorðinn sjúklingum og börn sjúklinga með niemann-taka tegund c sjúkdómur.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - Æxlishemjandi lyf - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll)rixathon ásamt lyfjameðferð er ætlað fyrir sjúklinga með áður ómeðhöndlað og fallið/svarar langvarandi eitilfrumuhvítblæði. aðeins takmörkuð gögn eru í boði á virkni og öryggi fyrir sjúklinga áður meðhöndluð með sjúklingum sem mótefni þar á meðal rítúxímab eða sjúklingar svarar til fyrri rítúxímab plús lyfjameðferð. sjá kafla 5. 1 fyrir frekari upplýsingar. liðagigt arthritisrixathon ásamt stendur er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með alvarlega virk liðagigt sem hafa verið ófullnægjandi svar eða óþol fyrir annan sjúkdóm breyta anti-gigt lyf (dmard) þar á meðal einn eða fleiri æxli drep þáttur (fengu) hemil meðferð. rítúxímab hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka, þegar gefið ásamt stendur. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).