Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hipertenzija, pljučnica - antitrombotična sredstva - uptravi je indicirano za dolgotrajno zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (pah) pri odraslih bolnikih z ki funkcionalno razreda ii-iii (fc), bodisi kot kombinacijo zdravljenja pri bolnikih, ki so dovolj nadzorovati z endotelin antagonist receptor (era) in/ali fosfodiesteraze tipa 5 (pde-5) inhibitor, ali kot monoterapije pri bolnikih, ki niso kandidati za te terapije. učinkovitosti je bil prikazan v pah prebivalstva, vključno z idiopatsko in dedne pah, pah, povezanih z vezivnega tkiva bolezni, in policikličnih aromatskih ogljikovodikov, povezanih z popravljena preprost prirojene bolezni srca.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

beevital gmbh - oxalic acid dihidrat, mravljične kisline - ectoparasiticides za lokalno uporabo, vključno. insekticidi - Čebele - zdravljenje varrooze (varroa destructor) v kolonijah s čebelami in brez nje.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lonoktokog alfa - hemofilija a - antihemoragije - zdravljenje in profilaksa krvavitve pri bolnikih s hemofilijo a (prirojeno pomanjkanje faktorja viii). afstyla se lahko uporablja za vse starostne skupine.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotreksat - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastična sredstva - v rheumatological in dermatološki diseasesactive revmatoidni artritis pri odraslih bolnikih,. polyarthritic oblike aktivno, hudo mladoletnike idiopatsko artritis (jia) pri mladostnikih in otrocih, starih 3 leta in več, ko je odgovor, da nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil), je bil neustrezen. hudo, zdravljenje-ognjevarni, onemogočanje luskavica, ki se ne odziva dovolj na druge oblike zdravljenja, kot so fototerapijo, psoralen in ultravijolično sevanje (puva) terapija in retinoidi, in hudo psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih,. v oncologymaintenance zdravljenje acute lymphoblastic levkemijo (all) pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 3 leta in več.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - avtologni mononuklearnih celic periferne krvi, vključno z najmanj 50 milijonov avtologna cd54 + celice activated s prostate kisline fosfataze makrofagov granulocitne kolonije stimulirajoči faktor - prostatične neoplazme - drugi imunostimulanti - za zdravljenje asimptomatskega ali minimalno simptomatskega metastatskega (nestardalnega) kastratnega odpornega raka na prostati pri odraslih moških, pri katerem kemoterapija še ni klinično indicirana.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - razagilin - parkinsonova bolezen - anti-parkinsonska zdravila - rasagiline izkazala družba ratiopharm je indicirano za zdravljenje idiopatsko parkinsonovo boleznijo (pb) kot monoterapijo (brez levodopo) ali kot dodatna terapija (z levodopo) pri bolnikih s koncem odmerek nihanja.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinurija, paroksizmal - imunosupresivi - soliris je navedeno pri odraslih in otrocih za zdravljenje:paroxysmal nočne haemoglobinuria (pnh). dokazila o kliničnih koristi je dokazana pri bolnikih z haemolysis z klinični simptom(i) okvirni visoke aktivnosti bolezni, ne glede na to, transfuzijo zgodovine (glej poglavje 5. netipične haemolytic uremic sindrom (ahus). soliris je navedeno pri odraslih za zdravljenje:ognjevzdržni splošnih myasthenia gravis (gmg) pri bolnikih, ki so anti-receptorjev acetilholina (achr) protitelesa-pozitivna (glej poglavje 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) pri bolnikih, ki so anti-aquaporin-4 (aqp4) protitelesa-pozitivno z recidivno potek bolezni.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - glejte poglavje 4. 1 povzetka glavnih značilnosti zdravila v dokumentu z informacijami o izdelku.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - rast - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners je indiciran za nadomestno terapijo endogenega rastnega hormona pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona (ghd). za odrasle, nastop: bolniki z sonČeve v odraslost so opredeljene kot bolnikih z znano hypothalamic-hipofiza patologija in vsaj eno dodatno znane pomanjkljivosti iz hipofize hormon, razen prolaktina. ti bolniki morajo opraviti eno dinamični test za diagnosticiranje ali izključi sonČeve. otroštvo-nastop: pri bolnikih z otroštvu-nastop izoliranih sonČeve (ni dokazov o hypothalamic-hipofiza bolezni ali lobanjski obsevanje), dve dinamične teste je treba opraviti po zaključku rasti, razen za tiste, ki imajo nizko insulin-like-rast-faktor i (igf-i) koncentracije (< -2 standardni odklon točk (sds)),, ki se lahko šteje za en test. cut-off point dinamični preskus je treba strogo.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Σλοβενικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antineoplastična sredstva - ledvične celice carcinomatorisel je določen za prvo linijo za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim ledvičnim-cell carcinoma (rkc), ki so najmanj tri od šestih prognostic dejavniki tveganja. plašč-celice lymphomatorisel je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z relapsed in / ali ognjevzdržni plašč-celični limfom (mcl).