Πολωνία - Πολωνικά - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

glaxosmithkline biologicals s.a. - inaktywowany poliowirus typ 2 + inaktywowany poliowirus typ 3 + toksoid błoniczy + toksoid tężcowy + inaktywowany poliowirus typ 1 + antygeny krztuścowe (toksoid krztuścowy, hemaglutynina włókienkowa, perlaktyna) + aluminii hydroxidum - zawiesina do wstrzykiwań - 1 dawka (0,5 ml)

Πολωνία - Πολωνικά - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biowet puławy sp. z o.o. - pasteurella multocida, inaktywowane komórki + actinobacillus pleuropneumoniae szczep 2 i 6, antygen - emulsja do wstrzykiwań - inaktywowany antygen: pasteurella multocida nie mniej niż 1 jednostka elisa* inaktywowany antygen: actinobacillus pleuropneumoniae serotyp nie mniej niż 1 jednostka elisa* inaktywowany antygen: actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 6 nie mniej niż 1 jednostka elisa* *1 jedostka elisa – ilość antygenu wystarczająca do uzyskania serokonwersj równej lub wyższej 1,8 u szczepionych myszy. - świnia

Πολωνία - Πολωνικά - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biowet puławy sp. z o.o. - mycoplasma gallisepticum inaktywowana + wirus rzekomego pomoru drobiu szczep lasota - emulsja do wstrzykiwań - -inaktywowany wirus pmv-1, szczep la sota nie mniej niż 1 j. elisa -inaktywowane komórki mycoplasma gallisepticum nie mniej niż 1 j. elisa, -inaktywowane komórki salmonella (seroptypy: s typhi, s. paratyphi a, s. paratyphi c, s typhimurium var. copenhagen, s. anatum, s. senftengerg) nie mniej niż 1 j. elisa dla każdego serotypu *1 j. elisa-ilość antygenu wystarczająca do uzyskania serokonowersji równej lub wyższej 1,8 szczepionego gołębia - gołąb

Πολωνία - Πολωνικά - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biowet puławy sp. z o.o. - paramyksowirus pmv-1 szczep lasota, inaktywowany - emulsja do wstrzykiwań - - inaktywowany paramyksowirus pmv-1 (szczep la sota) > 1 j. elisa;1 j. elisa- ilość antygenu wystarczająca do uzyskania serokonwersji równej lub wyższej 1,8 u szczepionego gołębia - gołąb

Πολωνία - Πολωνικά - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

glaxosmithkline biologicals s.a. - antygeny bordetella pertussis (toksoid krztuścowy, hemaglutynina włókienkowa, pertaktyna) + toksoid tężcowy + toksoid błoniczy - zawiesina do wstrzykiwań - 1 dawka (0,5 ml)

Πολωνία - Πολωνικά - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

intervet international b.v. - e. coli antygen ft + e. coli antygen f11 - emulsja do wstrzykiwań - 68,3 mg zawiesiny antygenu f11 e. coli (100 µg antygenu f11)68,3 mg antygenu ft e. coli (100 µg antygenu ft) - kura

Πολωνία - Πολωνικά - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

instytut biotechnologii surowic i szczepionek biomed s.a. - antygeny pseudomonas aeruginosa - roztwór do wstrzykiwań - -

Ευρωπαϊκή Ένωση - Πολωνικά - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Πολωνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesylate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Środki przeciwnowotworowe - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediatrycznych pacjentów z ph+ cml w fazie przewlekłej nieskuteczność interferon-alfa-terapii, lub w fazie przyspieszonej lub kryzysu blastic. dla dorosłych pacjentów z ph+ cml w blastny kriz. dla dorosłych i pediatrycznych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy pozytywnej ostra białaczka limfoblastyczna chromosom philadelphia (ph+ all) w połączeniu z chemioterapią. dla dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ph+ all w monoterapii. dla dorosłych pacjentów z миелодиспластический/миелопролиферативными chorobami (mds/jest msy), związanymi z jadący czerpiący receptor czynnika wzrostu (pdgfr) genu permutacji. dla dorosłych pacjentów z zespołem zaawansowane гиперэозинофильный (hes) i/lub przewlekłe eozynofilowe białaczki (osoba) z fip1l1-pdgfra zamiana. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). w adjuvant terapii dorosłych pacjentów, którzy są narażeni na znaczne ryzyko nawrotu po resekcji kit (cd117)-pozytywnych pozycjo. pacjenci, którzy mają niskie lub bardzo niskie ryzyko nawrotu, nie powinni otrzymywać leczenie uzupełniające. leczenie dorosłych pacjentów z przerzutami выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i dorosłych pacjentów z nawracającym i/lub rozsiana dfsp, które nie kwalifikują się do operacji. w dorosłych i pacjentów pediatrycznych, skuteczność imatinibu opiera się na wspólnych hematologicznych i cytogenetycznych odpowiedzi i przeżycia bez progresji cml, hematologii i analizie cytogenetycznej odpowiedź ceny w ph+ all, mds/jest msy, na wskaźniki hematologiczne odpowiedzi w hes/cel i na obiektywnych odpowiedzi u dorosłych pacjentów z неоперабельными i/lub метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную przeżywalność podczas adjuvant istotą. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Πολωνικά - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hemofilia b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.