Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ria generics limited the black church, st. mary's place d07 p4ax dublin (ierland) - zopiclon 7,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; carmellose natrium (e 466) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; titaandioxide (e 171), - zopiclone

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancermetastatic borst cancerherzuma is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker (mbc):als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet geschikt. in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor positieve mbc, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. begin borst cancerherzuma is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve vroege borstkanker (ebc):na een operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing). volgende adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel. in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine. in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante herzuma therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren > 2 cm in diameter. herzuma dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of vroege borstkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. uitgezaaide maagkanker herzuma in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een her2 positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale junctie die niet hebben ontvangen voorafgaand anti-kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. herzuma dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker (mgc) waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc 3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - uitgezaaide borstkanker cancerkanjinti is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker (mbc):als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet geschikt. in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor positieve mbc, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. begin borst cancerkanjinti is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve vroege borstkanker (ebc):na een operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing). volgende adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel. in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine. in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante kanjinti therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren > 2 cm in diameter. kanjinti dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of vroege borstkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. gemetastaseerd maag cancerkanjinti in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een her2 positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang die niet hebben ontvangen voorafgaand anti-kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. kanjinti dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker (mgc) waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc 2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc 3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

chefaro ireland dac the sharp building, hogan place d02 ty74 dublin 2 (ierland) - ibuprofen-(d,l)-lysine samenstelling overeenkomend met ; ibuprofen - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; crospovidon (e 1202) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; crospovidon (e 1202) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - ibuprofen

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

chefaro ireland dac the sharp building, hogan place d02 ty74 dublin 2 (ierland) - ibuprofen-(d,l)-lysine samenstelling overeenkomend met ; ibuprofen - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; crospovidon (e 1202) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copovidon ; crospovidon (e 1202) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - ibuprofen

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie.

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

unichem laboratories limited studio 8b, ard gaoithe commercial centre, ard gaoithe business park, cashel road e91 v2n8 clonm - meloxicam 15 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), - meloxicam

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

unichem laboratories limited studio 8b, ard gaoithe commercial centre, ard gaoithe business park, cashel road e91 v2n8 clonm - meloxicam 7,5 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331), - meloxicam

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

unichem laboratories limited studio 8b, ard gaoithe commercial centre, ard gaoithe business park, cashel road e91 v2n8 clonm - indapamide 0-water 2,5 mg/stuk - tablet - lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468), - indapamide

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

unichem laboratories limited studio 8b, ard gaoithe commercial centre, ard gaoithe business park, cashel road e91 v2n8 clonm - oxybutyninehydrochloride 2,5 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - oxybutynin